Nous recherchons pour l’un de nos clients : Un laboratoire au sein de l’industrie pharmaceutique un Chargé d’affaires règlementaire.
Vos missions :
Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modification réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
Participer aux Change Control (analyse de l'impact à l'export, ouverture de change, etc.) ;
Participer à la mise à jour des dossiers techniques, en lien avec les enregistrements à l'export (spécificité pays) ;
Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labelling …) ;
Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
Participer à la veille réglementaire (analyse des nouvelles règlementations ou changements de règlementation à l'export, etc.).
Votre profil :
Vous êtes issue d'une formation supérieure scientifique (Bas+5), vous justifiez d'une expérience minimum de 1 an au sein d'un service export des Affaires Réglementaires. Vous parlez couramment anglais
