Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017

La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres 

                                                                      sur le thème :

                              Les Nouveaux Règlements Européens sur les Dispositifs Médicaux

                                                               Point d’Actualité 2017

             Quelles évolutions, quel calendrier de mise en œuvre et quel impact sur les entreprises

                                         du dispositif médical et les laboratoires pharmaceutiques ?

en présence de Monsieur Jean-Claude GHISLAIN, Directeur adjoint de la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne à l’ANSM

Vous trouverez la présentation ci-jointe.

                                                                 

 

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Actualités réglementaires
Pharmacovigilance Transmission électronique ICSRs
Mise en ligne le 18 octobre 2017
L’ANSM a actualisé le document d’information destiné aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles d’effets indésirables (ICSRs). Cette mise à...

AMM: Reprise de stock Liste des AMM mises à jour
Mise en ligne le 4 octobre 2017
Comme précédemment annoncé dans la cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des modifications d’AMM, l’ANSM publie une nouvelle liste des AMM mises à jour de toutes leurs modifications...

Distribution en gros
Avis aux pharmaciens responsables

Mise en ligne le 29 septembre 2017
Une campagne d’inspections, menée par l’ANSM dans des établissements pharmaceutiques distributeurs en gros de médicaments à usage humain, a mis en évidence des non-conformités relatives au contrôle...

BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation
Mise en ligne le 22 septembre 2017
En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, un Règlement délégué (UE) 2017/1569 relatif aux bonnes pratiques de...