Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017

La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres 

                                                                      sur le thème :

                              Les Nouveaux Règlements Européens sur les Dispositifs Médicaux

                                                               Point d’Actualité 2017

             Quelles évolutions, quel calendrier de mise en œuvre et quel impact sur les entreprises

                                         du dispositif médical et les laboratoires pharmaceutiques ?

en présence de Monsieur Jean-Claude GHISLAIN, Directeur adjoint de la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne à l’ANSM

Vous trouverez la présentation ci-jointe.

                                                                 

 

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Actualités réglementaires
Ajustement des redevances de pharmacovigilance
Mise en ligne le 3 octobre 2018
Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE) 658/2014 relatif aux montants des redevances dues à l’EMA concernant les activités de...

Gestion des ATUn Nouveau dispositif
Mise en ligne le 21 septembre 2018
Comme annoncé précédemment, le nouveau dispositif de gestion des Autorisations Temporaires d’Utilisation nominatives (ATUn), est entré en vigueur le 17 septembre 2018. L’instauration du guichet...

Modification/renouvellement de CEP : Mise à jour de la ligne directrice
Mise en ligne le 14 septembre 2018
L’EDQM révise sa ligne directrice concernant les exigences en matière de modification et de renouvellement de CEP (certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne). Cette...

Etablissements pharmaceutiques Avis aux grossistes répartiteurs
Mise en ligne le 7 septembre 2018
L’ANSM engage une consultation publique relative aux modalités d’ouverture effective des établissements pharmaceutiques exerçant l’activité de grossistes-répartiteur. Pour rappel, la décision du 15...