Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 25 juin 2017

EM Produits de santé organise en partenariat avec l'AFAR les 8 et 9 novembre 2017, une formation sur :

Etudes cliniques et publicité : Sélection-Présentations-Cas pratique "Procédures" 

Vous trouverez ci-joint le programme détaillé ainsi que le bulletin d'inscription.

Une tarification spéciale -25% est réservée aux adhérents AFAR.

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Actualités réglementaires
Pharmacovigilance Transmission électronique ICSRs
Mise en ligne le 18 octobre 2017
L’ANSM a actualisé le document d’information destiné aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles d’effets indésirables (ICSRs). Cette mise à...

AMM: Reprise de stock Liste des AMM mises à jour
Mise en ligne le 4 octobre 2017
Comme précédemment annoncé dans la cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des modifications d’AMM, l’ANSM publie une nouvelle liste des AMM mises à jour de toutes leurs modifications...

Distribution en gros
Avis aux pharmaciens responsables

Mise en ligne le 29 septembre 2017
Une campagne d’inspections, menée par l’ANSM dans des établissements pharmaceutiques distributeurs en gros de médicaments à usage humain, a mis en évidence des non-conformités relatives au contrôle...

BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation
Mise en ligne le 22 septembre 2017
En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, un Règlement délégué (UE) 2017/1569 relatif aux bonnes pratiques de...