Matinale AFAR22 novembre Responsabilités DM
Mise en ligne le 19 octobre 2017

                                                                                      LES MATINALES DE l’AFAR

                                                                                  PETIT-DEJEUNER - CONFERENCE

L’AFAR a le plaisir de vous convier à une nouvelle mini-conférence, animée par le Groupe de Travail Obligations & Responsabilités des acteurs du DM sur le thème :

                                                                        Fabricants et Distributeurs de dispositifs médicaux,

                                           Quelles responsabilités dans le cadre de la Directive 93/42/CEE et selon le Nouveau Règlement Européen EU 2017/745

                                                                                                    *****

                                                                     Focus établissement pharmaceutique exploitant

                                                                          Mercredi 22 novembre 2017 de 9H00 à 10h30

                                                                             Petit-déjeuner d’accueil à partir de 8h30

Le nombre de places étant limité, nous vous remercions de bien vouloir vous inscrire dès à présent auprès du Secrétariat de l’Afar secretariat@afar.asso.fr en retournant le bulletin d’inscription ci-joint

Tarif unique: 59 € HT( 70.80 TTC)

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Actualités réglementaires
Soumission de traductions en MRP/DCP
Mise en ligne le 22 novembre 2017
L’ANSM met en place, dès le 1er décembre 2017, de nouvelles modalités de traitement des traductions soumises à l’issue d’une procédure de reconnaissance mutuelle (MRP) ou décentralisée (DCP) et, par...

AMM Reprise de stock (phase 2) Liste d'AMM mises à jour
Mise en ligne le 16 novembre 2017
Comme précédemment annoncé dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise de stock des modifications d’AMM, l’ANSM publie une nouvelle liste des AMM mises à jour de toutes leurs modifications...

Reconnaissance mutuelle des inspections
Mise en ligne le 3 novembre 2017
L’EMA annonce l’entrée en vigueur, au 1er novembre 2017, de nouvelles dispositions de l’accord portant sur la reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication, entre l'Union...

Pharmacovigilance Transmission électronique ICSRs
Mise en ligne le 18 octobre 2017
L’ANSM a actualisé le document d’information destiné aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles d’effets indésirables (ICSRs). Cette mise à...