Formation AFAR/IFIS le 16 mars 2018
Mise en ligne le 4 décembre 2017

L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 16 mars 2018 la formations suivante :

« Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires », dont vous trouverez le programme ci-joint

Pour de plus amples informations, veuillez contacter l’IFIS :

Chantalle MASSOT- c.massot@ifis.asso.fr

Tél. 01 41 10 26 21 - Fax : 01 46 03 98 34

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Actualités réglementaires
Pharmacovigilance Transmission électronique ICSRs
Mise en ligne le 18 octobre 2017
L’ANSM a actualisé le document d’information destiné aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles d’effets indésirables (ICSRs). Cette mise à...

AMM: Reprise de stock Liste des AMM mises à jour
Mise en ligne le 4 octobre 2017
Comme précédemment annoncé dans la cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des modifications d’AMM, l’ANSM publie une nouvelle liste des AMM mises à jour de toutes leurs modifications...

Distribution en gros
Avis aux pharmaciens responsables

Mise en ligne le 29 septembre 2017
Une campagne d’inspections, menée par l’ANSM dans des établissements pharmaceutiques distributeurs en gros de médicaments à usage humain, a mis en évidence des non-conformités relatives au contrôle...

BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation
Mise en ligne le 22 septembre 2017
En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, un Règlement délégué (UE) 2017/1569 relatif aux bonnes pratiques de...