AG 15 mars Texte règlement intérieurà voter
Mise en ligne le 5 mars 2018

En vue de la prochaine assemblée générale du 15 mars 2018, veuillez trouver ci-joint :

- Le règlement intérieur soumis au vote lors de l'assemblée générale 

- La charte de confidentialité mentionnée dans le règlement intérieur

- La charte de conformité au droit de la concurrence mentionnée dans le règlement intérieur

 

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Actualités réglementaires
Brexit Redistribution des procédures centralisées avec UK rapporteur ou co-rapporteur
Mise en ligne le 18 avril 2018
Dans le cadre du retrait de l’Union européenne (UE) du Royaume-Uni (« BREXIT »), l’EMA prépare l’affection de nouveaux rapporteurs et co-rapporteurs chargés d’évaluer les 370 médicaments autorisés...

Groupes biologiques similaires Modification
Mise en ligne le 6 avril 2018
L’ANSM a mis à jour sa page internet listant les groupes biologiques similaires, créés par une décision du 18 septembre 2017. Une précision est apportée pour la spécialité MABTHERA® (rituximab),...

Avenant 12 à la convention nationale pharmaceutique
Mise en ligne le 21 mars 2018
Est publié au Journal Officiel du 16/03/2018, un arrêté du 9 mars 2018, portant approbation de l’avenant n°12 à la Convention nationale du 4 mai 2012, organisant les rapports entre les pharmaciens...

EUDRALEX Vol.10 Inspection des BPC
Mise en ligne le 16 mars 2018
Dans le cadre de la prochaine mise en œuvre du Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais cliniques, une série de lignes directrices, établissant les modalités d’inspection des bonnes pratiques...