Actualités réglementaires
| Titre | ||
|---|---|---|
 Demande d'ATUn en situation d'urgence vitaleSource : ARC Pharma L’ANSM annonce que dorénavant, pour les demandes d’autorisations temporaires d’utilisation...Lire la suite | ||
| EMA Augmentation des redevances au 1er avril 2019 Source : ARC Pharma Comme chaque année, à la même période, l’EMA procède à un ajustement de ses redevances pour prendre...Lire la suite | ||
| Stérilisation des médicaments, substance active, excipient et conditionnement primaire Source : ARC Pharma L’EMA a publié une nouvelle ligne directrice relative à la stérilisation des médicament, substance...Lire la suite | ||
| EDQM : Mise en oeuvre du chapitre général sur l'arsenic Source : ARC Pharma A la suite des signalements en provenance des laboratoires, notifiant des difficultés de mise en...Lire la suite | ||
| Brexit : recommandations pour les importations de MPUP Source : ARC Pharma Dans le contexte du « BREXIT », l’ANSM publie, sur sa nouvelle page internet dédiée des...Lire la suite | ||
| HAS : dépôt électronique des dossiers Source : ARC Pharma La HAS annonce qu’à partir du 2 avril 2019, le dépôt de dossiers de transparence se fera désormais...Lire la suite | ||
| Groupe biologique similaire : Mise à jour de la liste Source : ARC Pharma L’ANSM met à jour la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article...Lire la suite | ||
| Essais cliniques : Dématérialisation des échanges Source : ARC Pharma L’ANSM rappelle qu’elle a mis en place la dématérialisation des échanges par courrier électronique...Lire la suite | ||
| Dématérialisation des certificats BPF/BPD de substances actives Source : ARC Pharma L’ANSM annonce que depuis le 1er janvier 2019, elle n'émet plus d'original signé des certificats de...Lire la suite |