Actualités réglementaires
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 Groupe biologique similaire : Mise à jour de la listeSource : ARC Pharma L’ANSM met à jour la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article...Lire la suite | ||
| Essais cliniques : Dématérialisation des échanges Source : ARC Pharma L’ANSM rappelle qu’elle a mis en place la dématérialisation des échanges par courrier électronique...Lire la suite | ||
| Dématérialisation des certificats BPF/BPD de substances actives Source : ARC Pharma L’ANSM annonce que depuis le 1er janvier 2019, elle n'émet plus d'original signé des certificats de...Lire la suite | ||
| Q/R dispositif de sécurité Source : ARC Pharma La Commission européenne publie une mise à jour (version 13.0) de son document de...Lire la suite | ||
| Brexit : déménagement EMA à Amsterdam Source : ARC Pharma A la suite du lancement au 1er janvier 2019 de la 4ème phase de son plan de continuité des...Lire la suite | ||
| Engagement de conformité de traduction des annexes de l'AMM Source : ARC Pharma L’ANSM publie une mise à jour du formulaire relatif à l’engagement de conformité de traduction des...Lire la suite | ||
| Ordre des pharmaciens Lancement du portail Santé.fr Source : ARC Pharma L'Ordre des pharmaciens annonce le lancement effectif du portail Santé.fr. Ce projet, porté par...Lire la suite | ||
| Projet BPF des médicaments ATMP / consultation publique Source : ARC Pharma L’ANSM lance une consultation publique relative au projet de transposition des lignes directrices...Lire la suite | ||
| Fluoroquinolones - Mise en oeuvre en France des recommandations européennes Source : ARC Pharma En raison de la survenue d’effets indésirables très rares, invalidants et potentiellement...Lire la suite |