Actualités réglementaires
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 Projet BPF des médicaments ATMP / consultation publiqueSource : ARC Pharma L’ANSM lance une consultation publique relative au projet de transposition des lignes directrices...Lire la suite | ||
| Fluoroquinolones - Mise en oeuvre en France des recommandations européennes Source : ARC Pharma En raison de la survenue d’effets indésirables très rares, invalidants et potentiellement...Lire la suite | ||
| Reconnaissance mutuelle des inspections Source : ARC Pharma Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre...Lire la suite | ||
| Répertoire des génériques Décision 16/11/2018 Source : ARC Pharma Une décision du 16 novembre 2018 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des...Lire la suite | ||
| Groupes biologiques similaires - Modification Source : ARC Pharma Une nouvelle décision du Directeur général de l’ANSM, en date du 20 novembre 2018, met à jour la...Lire la suite | ||
| Publication du chapitre P.IV "population pédiatrique" des GVP Source : ARC Pharma L’EMA publie une nouvelle ligne directive sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)...Lire la suite | ||
| Gestion des modifications d'AMM nationales Source : NA L’ANSM a publié le 6 novembre dernier une mise à jour des modalités de gestion des modifications...Lire la suite | ||
| Désignation aléatoire des CPP Source : ARC Pharma Est parue au Journal Officiel du 18/10/2018 la Loi n°2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la...Lire la suite | ||
| Ajustement des redevances de pharmacovigilance Source : ARC Pharma Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE)...Lire la suite |