e-transmission en pharmacovigilance
Mise en ligne le 9 novembre 2008
Tous les titulaires d'AMM doivent mettre en place un système de transmission électronique aux autorités de tutelle des observations d'effets indésirables graves et inattendus survenus postérieurement à la mise sur le marché.
L'AFSSAPS s'est dotée d'un système conforme aux standards internationaux pour recevoir et transmettre les observations individuelles de pharmacovigilance (Individual Safety Case Reports). Elle a diffusé, datées d'octobre 2008 des informations sur ce sujet. Les modalités de transmission prévues par le document sont applicables immédiatement.
Ces nouvelles modalités permettront à terme d'éviter l'envoi à l'AFSSAPS des observations par télécopie ou courrier électronique puisque cet envoi sera fait directement à Eudravigilance (EV). Elles sont applicables dès maintenant par les entreprises qui transmettent déjà à EV ou qui sont en mesure de le faire.

Retour

Vie de l'association
Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Formation EM Produits de santé 18 et 19 juin
Mise en ligne le 15 février 2019
Nous vous adressons le programme d'une formation organisée par EM Produits de santé en partenariat avec l'AFAR sur le thème :                                                            Etudes...

Adhésion 2019
Mise en ligne le 4 janvier 2019
ADHESION 2019 Mise en ligne le 04 janvier 2019 Chers adhérents, Notre association a compté près de 900 adhérents en 2018. Nous vous proposons de renouveler votre adhésion à l’AFAR pour...

Soirée AFAR 1er octobre
Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...