e-transmission en pharmacovigilance
Mise en ligne le 9 novembre 2008
Tous les titulaires d'AMM doivent mettre en place un système de transmission électronique aux autorités de tutelle des observations d'effets indésirables graves et inattendus survenus postérieurement à la mise sur le marché.
L'AFSSAPS s'est dotée d'un système conforme aux standards internationaux pour recevoir et transmettre les observations individuelles de pharmacovigilance (Individual Safety Case Reports). Elle a diffusé, datées d'octobre 2008 des informations sur ce sujet. Les modalités de transmission prévues par le document sont applicables immédiatement.
Ces nouvelles modalités permettront à terme d'éviter l'envoi à l'AFSSAPS des observations par télécopie ou courrier électronique puisque cet envoi sera fait directement à Eudravigilance (EV). Elles sont applicables dès maintenant par les entreprises qui transmettent déjà à EV ou qui sont en mesure de le faire.

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Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...