Avis aux pharmaciens responsables: Cessation temporaire de l'exploitation
Mise en ligne le 20 janvier 2017

L’ANSM a mis en évidence le développement d’une pratique visant à la fermeture temporaire d’établissements pharmaceutiques exploitants, notamment en période estivale.Dans ce contexte, l’ANSM rappelle dans un avis aux pharmaciens responsables la nécessaire continuité des opérations pharmaceutiques constitutives de l’activité d’exploitant, notamment l’information médicale, la pharmacovigilance, la gestion des réclamations et le suivi/retrait des lots.

De plus, la loi prévoit que le pharmacien responsable organise et surveille l’ensemble desopérations pharmaceutiques,et doit se faire remplacer en cas d’absence. Ainsi, afin de répondre à ces obligations, le pharmacien responsable doit mettre en place une organisation permanente permettant la réalisation des opérations liées à l’exploitation, y compris lorsqu’elles sont sous-traitées. Dans ce cas, le pharmacien responsable s’assure en outre que l’organisation en place au sein de l’établissement exploitant permette à tout moment leur suivi etl eur supervision.

Au vu de ces éléments, l’ANSM rappelle qu’un établissement pharmaceutique exploitant doit maintenir a minima une structure permettant la continuité et le suivi des opérations d’exploitation et ne peut donc cesser d’assurer, même temporairement, son activité. Ce sopérations doivent être réalisées sous le contrôle effectif d’un pharmacien. En cas d’absence du pharmacien responsable, le pharmacien responsable intérimaire assure la responsabilité des activités.

 

Retour

Vie de l'association
Fermeture de l'AFAR
25 décembre au 1er janvier

Mise en ligne le 17 décembre 2017
Les bureaux de l'AFAR seront fermés du 25 décembre au 1er Janvier. L'AFAR vous souhaite à toutes et à tous de très bonnes fêtes de fin d'année....

Formation AFAR/IFIS le 16 mars 2018
Mise en ligne le 4 décembre 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 16 mars 2018 la formations suivante : « Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires », dont vous...

Retour matinale
22 novembre Responsabilité DM

Mise en ligne le 26 novembre 2017
                                                          Fabricants et Distributeurs de dispositifs médicaux,                                                 Quelles responsabilités dans le...

Présence de l'AFAR aux forums des étudiants
Mise en ligne le 21 novembre 2017
Lors du IIIème Forum Méditerranéen des Métiers de la Pharmacie, l’AFAR a été présente toute la journée avec un stand de 6 m² ; l’occasion pour les étudiants de questionner les membres...