Consultations sur les "variations"
Mise en ligne le 27 mars 2009

La Commission de l'UE lance une consultation publique au sujet des Recommandations officielles (guidelines ou GL) qui doivent permettre la mise en application du règlement 1234/2008 sur les modifications d'AMM. Toutes les parties intéressées peuvent répondre à la Direction générale Entreprise et Industrie avant le 18 mai 2009. La consultation concerne deux grands sujets :


- les recommandations d'ordre général,


- la recommandation sur les données à fournir pour chaque catégorie de modifications.



Dans la plupart des cas, la recommandation traite séparément mais parallèlement de la Procédure Centralisée et de la Procédure de Reconnaissance Mutuelle.

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Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...