Consultations sur les "variations"
Mise en ligne le 27 mars 2009

La Commission de l'UE lance une consultation publique au sujet des Recommandations officielles (guidelines ou GL) qui doivent permettre la mise en application du règlement 1234/2008 sur les modifications d'AMM. Toutes les parties intéressées peuvent répondre à la Direction générale Entreprise et Industrie avant le 18 mai 2009. La consultation concerne deux grands sujets :


- les recommandations d'ordre général,


- la recommandation sur les données à fournir pour chaque catégorie de modifications.



Dans la plupart des cas, la recommandation traite séparément mais parallèlement de la Procédure Centralisée et de la Procédure de Reconnaissance Mutuelle.

Retour

Vie de l'association
Assemblée Générale le 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
 L'Assemblée Générale Ordinaire de l’AFAR, qui se tiendra le:                                                              21 mars 2019, à 17 heures                                                ...

Formation EM Produits de santé 18 et 19 juin
Mise en ligne le 15 février 2019
Nous vous adressons le programme d'une formation organisée par EM Produits de santé en partenariat avec l'AFAR sur le thème :                                                            Etudes...

Adhésion 2019
Mise en ligne le 4 janvier 2019
ADHESION 2019 Mise en ligne le 04 janvier 2019 Chers adhérents, Notre association a compté près de 900 adhérents en 2018. Nous vous proposons de renouveler votre adhésion à l’AFAR pour...

Soirée AFAR 1er octobre
Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...