EMA : Préparation du Brexit
Mise en ligne le 4 août 2017

L’EMA annonce dans un communiqué la mise en place d’un plan de continuité d’activité (ou « Business continuity plan ») visant à anticiper la charge de travail attendue lors du déménagement de l’Agence, ceci faisant suite à la décision du Royaume-Uni de se retirer de l’Union européenne (UE).

Ce plan aidera l’Agence à réaffecter les ressources disponibles selon ses besoins afin d’assurer le maintien de ses activités prioritaires pour les prochaines années. Il classe et priorise les activités en fonction de leur impact sur la santé publique et de la capacité de l’Agence à fonctionner.

L’EMA a ainsi entrepris des réajustements au niveau de son personnel, en réaffectant 43 agents aux préparatifs du « BREXIT » et a décidé de suspendre temporairement les activités suivantes :

  • - le développement du portail européen du médicament,
  • - sa contribution au projet de soumission électronique des documents liés aux demandes d’autorisations de médicaments à usage humain et vétérinaire,
  • - le développement d’une feuille de route qui définit ses futures mesures de transparence,
  • - sa participation à l’évaluation comparative des autorités compétentes nationales de l’UE à partir de 2018.

Par ailleurs, l’Agence réduit le nombre de ses audits, certaines de ses activités de gouvernance et de soutien aux entreprises, mais également la participation de son personnel à certaines réunions et conférences externes, ainsi que l’organisation des ateliers. En revanche, elle continue d’assurer ses activités prioritaires, que sont l’évaluation et la surveillance des médicaments, la publication des données cliniques, les initiatives visant à promouvoir la disponibilité des médicaments, la lutte contre les antimicrobiens, les interactions de l’Agence avec les organismes d’évaluation des technologies e santé (HTA).

L’EMA fournira d’autres mises à jour sur la mise en œuvre de son plan de continuité d’activité et sur ses différents niveaux de priorité sur sa page internet « United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit') »

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