EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017

L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non publiques et commerciales, y compris des informations sur les secrets commerciaux dans le cadre des inspections de médicaments.

Cet engagement de confidentialité fait suite à l’accord portant sur la reconnaissance mutuelle des inspections contribuant ainsi à une utilisation plus efficace des ressources allouées aux inspections par les autorités européennes et américaines. Il reconnaît formellement que les homologues européens de l’agence américaine ont l’autorité et la capacité démontrée de protéger les informations pertinentes.

Les déclarations signées par les autorités européenne et américaine sont rendues publiques.

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Vie de l'association
Adhésion 2020
Mise en ligne le 8 janvier 2020
ADHESION 2020 Mise en ligne le 08 janvier 2020 Chers adhérents, Comme chaque année, votre adhésion à l’AFAR doit être renouvelée si vous souhaitez continuer à bénéficier des services...

Fermeture AFAR du 24 au 31 décembre
Mise en ligne le 31 décembre 2019
Les bureaux de l'AFAR seront fermés du 24 au 31 décembre inclu. L'AFAR vous souhaite à toutes et à tous de très bonnes fêtes de fin...

Matinale loi anti-cadeaux 21 janvier 2020
Mise en ligne le 16 décembre 2019
"Loi anti-cadeaux: comment appliquer le nouveau régime?" Les textes d'application de la loi anti-cadeaux, attendus depuis le premier semestre 2018, devraient être adoptés au premier trimestre...

Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances