EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017

L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non publiques et commerciales, y compris des informations sur les secrets commerciaux dans le cadre des inspections de médicaments.

Cet engagement de confidentialité fait suite à l’accord portant sur la reconnaissance mutuelle des inspections contribuant ainsi à une utilisation plus efficace des ressources allouées aux inspections par les autorités européennes et américaines. Il reconnaît formellement que les homologues européens de l’agence américaine ont l’autorité et la capacité démontrée de protéger les informations pertinentes.

Les déclarations signées par les autorités européenne et américaine sont rendues publiques.

Retour

Vie de l'association
Résultats enquête Gazette
Mise en ligne le 23 octobre 2017
Vous avez reçu la Gazette n°97 d'octobre 20017 dans laquelle figure un article sur les résultats de l'enquête sur la Gazette à laquelle vous avez été nombreux à répondre. Comme annoncé dans la...

Matinale AFAR
22 novembre Responsabilités DM

Mise en ligne le 19 octobre 2017
                                                                                      LES MATINALES DE l’AFAR                                                                                  ...

Soirée 20 novembre
Révision Loi anti cadeaux

Mise en ligne le 11 octobre 2017
                                L'AFAR a le plaisir de vous convier à sa soirée thématique     "Révision de la Loi Anti Cadeaux, l'ordonnance de janvier 2017, quelle application en 2018 ?"    ...

Formation AFAR/IFIS le 1er décembre 2017
Mise en ligne le 28 août 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 1er décembre 2017 la formations suivante : Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires, dont le...