EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017

L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non publiques et commerciales, y compris des informations sur les secrets commerciaux dans le cadre des inspections de médicaments.

Cet engagement de confidentialité fait suite à l’accord portant sur la reconnaissance mutuelle des inspections contribuant ainsi à une utilisation plus efficace des ressources allouées aux inspections par les autorités européennes et américaines. Il reconnaît formellement que les homologues européens de l’agence américaine ont l’autorité et la capacité démontrée de protéger les informations pertinentes.

Les déclarations signées par les autorités européenne et américaine sont rendues publiques.

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Vie de l'association
Le mot de la nouvelle présidente
Mise en ligne le 11 avril 2018
Chers adhérents, Chers collègues, Après plusieurs années d’implication au sein du Bureau de l’AFAR, je m’engage en tant que Présidente de l’AFAR et prends ainsi la suite de Françoise Labedan. Je...

Nouveau Bureau AFAR
Mise en ligne le 10 avril 2018
Le Conseil d'administration a élu le 9 Avril une nouvelle Présidente, Marie-Christine LOTZ, ainsi que les nouveaux membres du Bureau de l'AFAR. Marie-Christine LOTZ, Présidente Edouard...

Formations AFAR/IFIS
Mise en ligne le 4 avril 2018
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose les formations suivantes : - Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires le 22 juin 2018, dont vous trouverez...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 20 mars 2018
Veuillez trouver ci-joint le programme de la formation sur le thème :                       Etudes cliniques et publicité : Sélection – Présentations – Cas pratique « Procédures...