EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017

L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non publiques et commerciales, y compris des informations sur les secrets commerciaux dans le cadre des inspections de médicaments.

Cet engagement de confidentialité fait suite à l’accord portant sur la reconnaissance mutuelle des inspections contribuant ainsi à une utilisation plus efficace des ressources allouées aux inspections par les autorités européennes et américaines. Il reconnaît formellement que les homologues européens de l’agence américaine ont l’autorité et la capacité démontrée de protéger les informations pertinentes.

Les déclarations signées par les autorités européenne et américaine sont rendues publiques.

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Vie de l'association
Formation le 25 janvier sur les affaires réglementaires proposée par TOPRA
Mise en ligne le 19 janvier 2018
TOPRA (The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs) propose aux adhérents de l'AFAR une formation sur les affaires réglementaires le 25 janvier 2018. Les adhérents AFAR bénificieront...

ADHESION 2018
Mise en ligne le 18 janvier 2018
Chers adhérents, Notre association a compté près de 800 adhérents en 2017. Nous vous proposons de renouveler votre adhésion à l’AFAR pour l’année 2018, pour 175 euros hors taxes (adhésion...

Bonne année 2018
Mise en ligne le 2 janvier 2018
L'AFAR vous souhaite une très bonne année 2018. 

Formation AFAR/IFIS le 16 mars 2018
Mise en ligne le 4 décembre 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 16 mars 2018 la formations suivante : « Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires », dont vous...