Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Publication du chapitre P.IV "population pédiatrique" des GVP
Source : ARC Pharma
L’EMA publie une nouvelle ligne directive sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)...Lire la suite
16 novembre 2018

Gestion des modifications d'AMM nationales
Source : NA
L’ANSM a publié le 6 novembre dernier une mise à jour des modalités de gestion des modifications...Lire la suite
9 novembre 2018

Désignation aléatoire des CPP
Source : ARC Pharma
Est parue au Journal Officiel du 18/10/2018 la Loi n°2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la...Lire la suite
24 octobre 2018

Ajustement des redevances de pharmacovigilance
Source : ARC Pharma
Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE)...Lire la suite
3 octobre 2018

Gestion des ATUn Nouveau dispositif
Source : ARC Pharma
Comme annoncé précédemment, le nouveau dispositif de gestion des Autorisations Temporaires...Lire la suite
21 septembre 2018

Modification/renouvellement de CEP : Mise à jour de la ligne directrice
Source : ARC Pharma
L’EDQM révise sa ligne directrice concernant les exigences en matière de modification et de...Lire la suite
14 septembre 2018

Etablissements pharmaceutiques Avis aux grossistes répartiteurs
Source : ARC Pharma
L’ANSM engage une consultation publique relative aux modalités d’ouverture effective des...Lire la suite
7 septembre 2018

Accès et enregistrement à EudraVigilance
Source : ARC Pharma
Depuis le 26 juillet 2018, et conformément à sa récente communication, l’EMA a intégré les services...Lire la suite
1 août 2018

Préparation du Brexit
Source : ARC Pharma
L’EMA publie les résultats d’une enquête sur la préparation du « BREXIT » par les industriels,...Lire la suite
18 juillet 2018

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Vie de l'association
Prochaine AG le 21 mars Retenez cette date
Mise en ligne le 18 janvier 2019
La prochaine Assemblée Générale de l'AFAR, réunion annuelle statutaire, se tiendra le 21 mars 2019, à 17h à l’Hôtel Bedford 17, rue de l’Arcade, 75008 Paris Nous serons heureux de vous y...

Adhésion 2019
Mise en ligne le 4 janvier 2019
ADHESION 2019 Mise en ligne le 04 janvier 2019 Chers adhérents, Notre association a compté près de 900 adhérents en 2018. Nous vous proposons de renouveler votre adhésion à l’AFAR pour...

Bonne année 2019
Mise en ligne le 2 janvier 2019
L'AFAR vous souhaite une bonne année 2019.

Soirée AFAR
1er octobre

Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...