Actualités réglementaires
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 Ajustement des redevances de pharmacovigilanceSource : ARC Pharma Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE)...Lire la suite | ||
| Gestion des ATUn Nouveau dispositif Source : ARC Pharma Comme annoncé précédemment, le nouveau dispositif de gestion des Autorisations Temporaires...Lire la suite | ||
| Modification/renouvellement de CEP : Mise à jour de la ligne directrice Source : ARC Pharma L’EDQM révise sa ligne directrice concernant les exigences en matière de modification et de...Lire la suite | ||
| Etablissements pharmaceutiques Avis aux grossistes répartiteurs Source : ARC Pharma L’ANSM engage une consultation publique relative aux modalités d’ouverture effective des...Lire la suite | ||
| Accès et enregistrement à EudraVigilance Source : ARC Pharma Depuis le 26 juillet 2018, et conformément à sa récente communication, l’EMA a intégré les services...Lire la suite | ||
| Préparation du Brexit Source : ARC Pharma L’EMA publie les résultats d’une enquête sur la préparation du « BREXIT » par les industriels,...Lire la suite | ||
| Accès à Eudravigilance et à l'EMA : identifiant unique Source : ARC Pharma L’EMA annonce qu’à compter du 26 juillet 2018, des changements dans l’accès à EudraVigilance sont...Lire la suite | ||
| Spécialité à base de valproate Nouveau pictogramme grossesse Source : ARC Pharma La contre-indication des spécialités contenant du valproate ou ses dérivés chez les femmes en âge...Lire la suite | ||
| Loi relative à la protection des données personnelles Source : ARC Pharma Est parue au Journal Officiel du 20/06/2018 la loi n°2018-493 relative à la protection des données...Lire la suite |