Actualités réglementaires
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 Dispositifs de sécurité Mise en oeuvre en FranceSource : ARC Pharma Le Décret n° 2018-291 du 20 avril 2018 (JO du 22/04/2018) relatif à la sécurité de la chaîne...Lire la suite | ||
| Brexit Redistribution des procédures centralisées avec UK rapporteur ou co-rapporteur Source : ARC Pharma Dans le cadre du retrait de l’Union européenne (UE) du Royaume-Uni (« BREXIT »), l’EMA prépare...Lire la suite | ||
| Groupes biologiques similaires Modification Source : AFAR L’ANSM a mis à jour sa page internet listant les groupes biologiques similaires, créés par une...Lire la suite | ||
| Avenant 12 à la convention nationale pharmaceutique Source : ARC Pharma Est publié au Journal Officiel du 16/03/2018, un arrêté du 9 mars 2018, portant approbation de...Lire la suite | ||
| EUDRALEX Vol.10 Inspection des BPC Source : ARC Pharma Dans le cadre de la prochaine mise en œuvre du Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais...Lire la suite | ||
| AMM reprise de stock Liste des AMM mises à jour Source : ARC Pharma Une nouvelle actualisation de la liste des AMM, mises à jour de toutes leurs modifications en...Lire la suite | ||
| Etiquetage des médicaments sous forme orale solide Source : ARC Pharma Suite à la consultation publique initiée en octobre 2017, l’ANSM publie ses recommandations sur...Lire la suite | ||
| CNOP Report des élections ordinales Source : AFAR Le CNOP annonce qu’à la suite de la publication du Décret 2018-79 du 9 février 2018 (JO du...Lire la suite | ||
| Déclaration des ventes annuelles des médicaments Source : ARC Pharma Dans le cadre de la déclaration à l’ANSM et au CEPS des ventes annuelles de médicaments, l’ANSM met...Lire la suite |