Actualités réglementaires
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 Accès à Eudravigilance et à l'EMA : identifiant uniqueSource : ARC Pharma L’EMA annonce qu’à compter du 26 juillet 2018, des changements dans l’accès à EudraVigilance sont...Lire la suite | ||
| Spécialité à base de valproate Nouveau pictogramme grossesse Source : ARC Pharma La contre-indication des spécialités contenant du valproate ou ses dérivés chez les femmes en âge...Lire la suite | ||
| Loi relative à la protection des données personnelles Source : ARC Pharma Est parue au Journal Officiel du 20/06/2018 la loi n°2018-493 relative à la protection des données...Lire la suite | ||
| Autorisation importation Mise à jour du formulaire et de la notice de remplissage Source : ARC Pharma Une nouvelle mise à jour du formulaire (version v03) de demande d’autorisation d’importation, ainsi...Lire la suite | ||
| Reconnaissance mutuelle des inspections Source : ARC Pharma Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre...Lire la suite | ||
| Thésaurus des intéractions médicamenteuses Source : ARC Pharma L’ANSM publie la mise à jour du Thésaurus des interactions médicamenteuses. La publication de cette...Lire la suite | ||
| CNIL "RGPD" Nouveau modèle de registre des activités de traitement Source : ARC Pharma La CNIL annonce mettre à disposition des entreprises un nouveau modèle de registre des activités de...Lire la suite | ||
| Contributions Lv/Lh Transmission des déclarations informatives Source : ARC Pharma Un décret n° 2018-317 du 27 avril 2018, relatif aux modalités de transmission des informations...Lire la suite | ||
| Dispositifs de sécurité Mise en oeuvre en France Source : ARC Pharma Le Décret n° 2018-291 du 20 avril 2018 (JO du 22/04/2018) relatif à la sécurité de la chaîne...Lire la suite |