Actualités réglementaires




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Mise en ligne le

CNIL "RGPD" Nouveau modèle de registre des activités de traitement
Source : ARC Pharma
La CNIL annonce mettre à disposition des entreprises un nouveau modèle de registre des activités de...Lire la suite
18 mai 2018

Contributions Lv/Lh Transmission des déclarations informatives
Source : ARC Pharma
Un décret n° 2018-317 du 27 avril 2018, relatif aux modalités de transmission des informations...Lire la suite
5 mai 2018

Dispositifs de sécurité Mise en oeuvre en France
Source : ARC Pharma
Le Décret n° 2018-291 du 20 avril 2018 (JO du 22/04/2018) relatif à la sécurité de la chaîne...Lire la suite
25 avril 2018

Brexit Redistribution des procédures centralisées avec UK rapporteur ou co-rapporteur
Source : ARC Pharma
Dans le cadre du retrait de l’Union européenne (UE) du Royaume-Uni (« BREXIT »), l’EMA prépare...Lire la suite
18 avril 2018

Groupes biologiques similaires Modification
Source : AFAR
L’ANSM a mis à jour sa page internet listant les groupes biologiques similaires, créés par une...Lire la suite
6 avril 2018

Avenant 12 à la convention nationale pharmaceutique
Source : ARC Pharma
Est publié au Journal Officiel du 16/03/2018, un arrêté du 9 mars 2018, portant approbation de...Lire la suite
21 mars 2018

EUDRALEX Vol.10 Inspection des BPC
Source : ARC Pharma
Dans le cadre de la prochaine mise en œuvre du Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais...Lire la suite
16 mars 2018

AMM reprise de stock Liste des AMM mises à jour
Source : ARC Pharma
Une nouvelle actualisation de la liste des AMM, mises à jour de toutes leurs modifications en...Lire la suite
9 mars 2018

Etiquetage des médicaments sous forme orale solide
Source : ARC Pharma
Suite à la consultation publique initiée en octobre 2017, l’ANSM publie ses recommandations sur...Lire la suite
2 mars 2018
Vie de l'association
Formation AFAR/IFIS
Mise en ligne le 19 octobre 2018
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose la formation suivante : - Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires le 30 novembre 2018.  Cette formation...

Soirée AFAR
1er octobre

Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...