Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Projet BPF des médicaments ATMP / consultation publique
Source : ARC Pharma
L’ANSM lance une consultation publique relative au projet de transposition des lignes directrices...Lire la suite
19 décembre 2018

Fluoroquinolones - Mise en oeuvre en France des recommandations européennes
Source : ARC Pharma
En raison de la survenue d’effets indésirables très rares, invalidants et potentiellement...Lire la suite
14 décembre 2018

Reconnaissance mutuelle des inspections
Source : ARC Pharma
Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre...Lire la suite
7 décembre 2018

Répertoire des génériques Décision 16/11/2018
Source : ARC Pharma
Une décision du 16 novembre 2018 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des...Lire la suite
28 novembre 2018

Groupes biologiques similaires - Modification
Source : ARC Pharma
Une nouvelle décision du Directeur général de l’ANSM, en date du 20 novembre 2018, met à jour la...Lire la suite
22 novembre 2018

Publication du chapitre P.IV "population pédiatrique" des GVP
Source : ARC Pharma
L’EMA publie une nouvelle ligne directive sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)...Lire la suite
16 novembre 2018

Gestion des modifications d'AMM nationales
Source : NA
L’ANSM a publié le 6 novembre dernier une mise à jour des modalités de gestion des modifications...Lire la suite
9 novembre 2018

Désignation aléatoire des CPP
Source : ARC Pharma
Est parue au Journal Officiel du 18/10/2018 la Loi n°2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la...Lire la suite
24 octobre 2018

Ajustement des redevances de pharmacovigilance
Source : ARC Pharma
Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE)...Lire la suite
3 octobre 2018
Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...