Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Mise en oeuvre de la « nouvelle » réglementation européenne sur la Pharmacovigilance
Source : ARC Pharma
Faisant suite à l'adoption fin décembre 2010 de la nouvelle réglementation en matière de...Lire la suite
13 mai 2011

Procédure centralisée : modifications de type II
Source : ARC Pharma
La mise en œuvre des modifications de type II suit les règles suivantes (conformément à l'Avis aux...Lire la suite
6 mai 2011

Essais cliniques : documents européens
Source : ARC Pharma
  La Commission Européenne a mis à jour deux documents :1.   Questions & Réponses du Volume 10 de...Lire la suite
15 avril 2011

Harmonisation des RCP
Source : ARC Pharma
  Le tableau décrivant la situation des molécules pour lesquelles une harmonisation du RCP est...Lire la suite
8 avril 2011

Nouveau taux de remboursement : vignette bleue, DM
Source : ARC Pharma
Le décret du 14 janvier 2011 publié au Journal Officiel du 15 janvier 2011 avait modifié les...Lire la suite
4 avril 2011

Innovants combinés à un DM
Source : ARC Pharma
L'EMA a publié une recommandation pour la procédure d'évaluation de produits de thérapies...Lire la suite
25 mars 2011

Droits à l'EMA le 1er/04
Source : ARC Pharma
  Des modifications du montant des droits à verser à l'EMA sont prévues à partir du 1er avril...Lire la suite
11 mars 2011

Déclaration des signalements de défauts de qualité
Source : ARC Pharma
L’article R.5124-55 du CSP prévoit que le Pharmacien Responsable d’un fabricant, d’un importateur...Lire la suite
4 mars 2011

Substances actives : GMP
Source : ARC Pharma
Les substances actives doivent être fabriquées conformément aux bonnes pratiques de fabrication...Lire la suite
25 février 2011
Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...