Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Gestion des modifications d'AMM nationales
Source : NA
L’ANSM a publié le 6 novembre dernier une mise à jour des modalités de gestion des modifications...Lire la suite
9 novembre 2018

Désignation aléatoire des CPP
Source : ARC Pharma
Est parue au Journal Officiel du 18/10/2018 la Loi n°2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la...Lire la suite
24 octobre 2018

Ajustement des redevances de pharmacovigilance
Source : ARC Pharma
Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE)...Lire la suite
3 octobre 2018

Gestion des ATUn Nouveau dispositif
Source : ARC Pharma
Comme annoncé précédemment, le nouveau dispositif de gestion des Autorisations Temporaires...Lire la suite
21 septembre 2018

Modification/renouvellement de CEP : Mise à jour de la ligne directrice
Source : ARC Pharma
L’EDQM révise sa ligne directrice concernant les exigences en matière de modification et de...Lire la suite
14 septembre 2018

Etablissements pharmaceutiques Avis aux grossistes répartiteurs
Source : ARC Pharma
L’ANSM engage une consultation publique relative aux modalités d’ouverture effective des...Lire la suite
7 septembre 2018

Accès et enregistrement à EudraVigilance
Source : ARC Pharma
Depuis le 26 juillet 2018, et conformément à sa récente communication, l’EMA a intégré les services...Lire la suite
1 août 2018

Préparation du Brexit
Source : ARC Pharma
L’EMA publie les résultats d’une enquête sur la préparation du « BREXIT » par les industriels,...Lire la suite
18 juillet 2018

Accès à Eudravigilance et à l'EMA : identifiant unique
Source : ARC Pharma
L’EMA annonce qu’à compter du 26 juillet 2018, des changements dans l’accès à EudraVigilance sont...Lire la suite
13 juillet 2018
Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...