Actualités réglementaires
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 Pharmacovigilance Transmission électronique ICSRsSource : ARC Pharma L’ANSM a actualisé le document d’information destiné aux entreprises pharmaceutiques concernant la...Lire la suite | ||
| AMM: Reprise de stock Liste des AMM mises à jour Source : ARC Pharma Comme précédemment annoncé dans la cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des...Lire la suite | ||
| Distribution en grosAvis aux pharmaciens responsables Source : ARC Pharma Une campagne d’inspections, menée par l’ANSM dans des établissements pharmaceutiques distributeurs...Lire la suite | ||
| BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation Source : ARC Pharma En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de...Lire la suite | ||
| Pictogramme effet tératogène ou foetotoxique" Source : ARC Pharma L’ANSM publie une mise à jour (en date du 12/09/2017) du document questions/réponses (Q/R), qui...Lire la suite | ||
| Répertoire des génériques : Décision du 28 août 2017 Source : ARC Pharma Une décision du 29 août 2017 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des génériques...Lire la suite | ||
| EMA/FDA Renforcement coopération des inspections Source : ARC Pharma L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne...Lire la suite | ||
| ANSM Mise à jour formulaire attestation stock et feuille style T10 Source : ARC Pharma Dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des modifications et...Lire la suite | ||
| EMA : Préparation du Brexit Source : ARC Pharma L’EMA annonce dans un communiqué la mise en place d’un plan de continuité d’activité (ou « Business...Lire la suite |