Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Visa de publicité : Calendrier 2016
Source : ARC Pharma
Les créneaux de dépôt 2016 pour les demandes de visa de publicité pour les médicaments ont été...Lire la suite
29 octobre 2015

eSubmission : eCTD Module 1
Source : ARC Pharma
EMA/eSubmission : eCTD EU Module 1 (version 3.0)   L’EMA publie la révision des...Lire la suite
21 octobre 2015

EUDRALEX : Annexe 16 des GMP
Source : NA
La Commission européenne publie la révision 1 de l’annexe 16 des bonnes pratiques de fabrication...Lire la suite
16 octobre 2015

EUDRALEX Application form Rév. septembre 2015
Source : ARC Pharma
La Commission européenne publie une version révisée, à la date de septembre 2015, du formulaire...Lire la suite
9 octobre 2015

Projet PLFSS 2016
Source : ARC Pharma
  Les grandes orientations du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS)...Lire la suite
2 octobre 2015

Chlorphéniramine et substance vénéneuse
Source : ARC Pharma
JO du 23/09/2015 : Liste I des substances vénéneuses - dexchlorphéniramine     Un...Lire la suite
25 septembre 2015

CNIL: études non interventionnelles des dispositifs médicaux
Source : AFAR
La CNIL a adopté le 16 juillet 2015 une méthodologie de référence encadrant les études non...Lire la suite
23 septembre 2015

EMA/eSubmission : Fichier XML pour l'envoi de PSURs
Source : ARC Pharma
L’EMA met à jour son annexe résumant les conventions de nommage des fichiers pour les différents...Lire la suite
11 septembre 2015

Dématérialisation de la déclaration et du paiement des contributions pharmaceutiques
Source : ARC Pharma
Le décret n°2015-1058 du 24 août 2015, publié au JO du 26/08/2015, définit les modalités de...Lire la suite
28 août 2015
Vie de l'association
Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017
La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres                                                                        sur le thème...

Appel à candidature Comité d'édition
Mise en ligne le 8 juin 2017
Rejoignez le Comité d'édition de l'AFAR ! Vous souhaitez vous impliquer activement au sein de l’AFAR et rejoindre un groupe ? C’est le moment, le Comité d’Edition renforce ses activités en 2017 et...

Soirée du 27 juin Gestion des ruptures d'approvisionnement
Mise en ligne le 7 juin 2017
Dans l'objectif continu de renforcer ses relations avec l'Université, l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le   Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Annuaire en ligne Mise à jour par adhérents
Mise en ligne le 4 mai 2017
Vous venez de recevoir l'annuaire papier 2017. Cependant, afin que l’annuaire en ligne soit à jour, nous vous rappelons que la création et la mise à jour de votre profil sur l'intranet doivent...