Actualités réglementaires
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 Publicité GP RecommandationsSource : ARC Pharma L’ANSM a diffusé une nouvelle recommandation « Affichettes prix de vente » pour la publicité auprès...Lire la suite | ||
| Soumission de traductions en MRP/DCP Source : ARC Pharma L’ANSM met en place, dès le 1er décembre 2017, de nouvelles modalités de traitement des traductions...Lire la suite | ||
| AMM Reprise de stock (phase 2) Liste d'AMM mises à jour Source : ARC Pharma Comme précédemment annoncé dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise de stock des...Lire la suite | ||
| Reconnaissance mutuelle des inspections Source : ARC Pharma L’EMA annonce l’entrée en vigueur, au 1er novembre 2017, de nouvelles dispositions de l’accord...Lire la suite | ||
| Pharmacovigilance Transmission électronique ICSRs Source : ARC Pharma L’ANSM a actualisé le document d’information destiné aux entreprises pharmaceutiques concernant la...Lire la suite | ||
| AMM: Reprise de stock Liste des AMM mises à jour Source : ARC Pharma Comme précédemment annoncé dans la cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des...Lire la suite | ||
| Distribution en grosAvis aux pharmaciens responsables Source : ARC Pharma Une campagne d’inspections, menée par l’ANSM dans des établissements pharmaceutiques distributeurs...Lire la suite | ||
| BPF des médicaments expérimentaux : Adaptation de la réglementation Source : ARC Pharma En prévision de la mise en œuvre du Règlement (UE) n°536/2014 relatif aux essais cliniques de...Lire la suite | ||
| Pictogramme effet tératogène ou foetotoxique" Source : ARC Pharma L’ANSM publie une mise à jour (en date du 12/09/2017) du document questions/réponses (Q/R), qui...Lire la suite |