Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017

La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres 

                                                                      sur le thème :

                              Les Nouveaux Règlements Européens sur les Dispositifs Médicaux

                                                               Point d’Actualité 2017

             Quelles évolutions, quel calendrier de mise en œuvre et quel impact sur les entreprises

                                         du dispositif médical et les laboratoires pharmaceutiques ?

en présence de Monsieur Jean-Claude GHISLAIN, Directeur adjoint de la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne à l’ANSM

Vous trouverez la présentation ci-jointe.

                                                                 

 

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Actualités réglementaires
Préparation du Brexit
Mise en ligne le 18 juillet 2018
L’EMA publie les résultats d’une enquête sur la préparation du « BREXIT » par les industriels, concernant les médicaments autorisés par voie centralisée concernés par au moins une activité...

Accès à Eudravigilance et à l'EMA : identifiant unique
Mise en ligne le 13 juillet 2018
L’EMA annonce qu’à compter du 26 juillet 2018, des changements dans l’accès à EudraVigilance sont prévus. En effet, l’EMA va intégrer les services d’EudraVigilance avec les données OMS (Organisation...

Spécialité à base de valproate Nouveau pictogramme grossesse
Mise en ligne le 29 juin 2018
La contre-indication des spécialités contenant du valproate ou ses dérivés chez les femmes en âge de procréer sans contraception efficace, prononcée par l’ANSM en 2017 a été suivie de la publication...

Loi relative à la protection des données personnelles
Mise en ligne le 22 juin 2018
Est parue au Journal Officiel du 20/06/2018 la loi n°2018-493 relative à la protection des données personnelles. Elle permet l’adaptation de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 (« Informatiques et...