Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017

La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres 

                                                                      sur le thème :

                              Les Nouveaux Règlements Européens sur les Dispositifs Médicaux

                                                               Point d’Actualité 2017

             Quelles évolutions, quel calendrier de mise en œuvre et quel impact sur les entreprises

                                         du dispositif médical et les laboratoires pharmaceutiques ?

en présence de Monsieur Jean-Claude GHISLAIN, Directeur adjoint de la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne à l’ANSM

Vous trouverez la présentation ci-jointe.

                                                                 

 

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Actualités réglementaires
Contributions Lv/Lh Transmission des déclarations informatives
Mise en ligne le 5 mai 2018
Un décret n° 2018-317 du 27 avril 2018, relatif aux modalités de transmission des informations nécessaires au calcul des contributions Lv/Lh mentionnées à l'article L. 138-10 du code de la sécurité...

Dispositifs de sécurité Mise en oeuvre en France
Mise en ligne le 25 avril 2018
Le Décret n° 2018-291 du 20 avril 2018 (JO du 22/04/2018) relatif à la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments, modifie les dispositions du Code de la Santé Publique (CSP)...

Brexit Redistribution des procédures centralisées avec UK rapporteur ou co-rapporteur
Mise en ligne le 18 avril 2018
Dans le cadre du retrait de l’Union européenne (UE) du Royaume-Uni (« BREXIT »), l’EMA prépare l’affection de nouveaux rapporteurs et co-rapporteurs chargés d’évaluer les 370 médicaments autorisés...

Groupes biologiques similaires Modification
Mise en ligne le 6 avril 2018
L’ANSM a mis à jour sa page internet listant les groupes biologiques similaires, créés par une décision du 18 septembre 2017. Une précision est apportée pour la spécialité MABTHERA® (rituximab),...