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Mise en ligne le 26 juin 2017

 

 

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Pictogramme effet tératogène ou foetotoxique"
Mise en ligne le 15 septembre 2017
L’ANSM publie une mise à jour (en date du 12/09/2017) du document questions/réponses (Q/R), qui précise aux titulaires d’AMM, les modalités pratiques d’apposition du pictogramme « effet tératogène ou...

Répertoire des génériques : Décision du 28 août 2017
Mise en ligne le 6 septembre 2017
Une décision du 29 août 2017 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des génériques en date du 04/09/2017. Nous notons : la création de 6 nouveaux groupes pour 4 nouvelles...

EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017
L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non...

ANSM Mise à jour formulaire attestation stock et feuille style T10
Mise en ligne le 25 août 2017
Dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des modifications et renouvellements d’AMM en attente, l’ANSM publie une mise à jour (en date du 09/08/2017) du modèle d’attestation du...