Retour soirée du 27 juin
Mise en ligne le 4 juillet 2017

                                                           Le 27 juin, l’AFAR fut  partenaire de la réunion organisée par le

Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé (AREIPS), Lille 2

                                                                    Cette soirée a réuni près d'une centaine de participants


                                                                                                   sur le thème
                                                                                La gestion des ruptures d'approvisionnement
                                                                                Quelle organisation ? Quels risques juridiques?

                                                                                                             -----------------

Quelle organisation pour éviter les ruptures ? Quelle méthode d'analyse pour identifier les produits à risque ? Comment construire un PGP ? Quelle coopération avec la maison-mère ? Quels risques juridiques en cas de défaut d’approvisionnement ?

                                                                                     Points de vue croisés et Partage d'expériences

                                                                                                               -------------------


Introduction de la soirée par les responsables du Master
Anne-Catherine Perroy et Éric Sergheraert

Intervenants :

Florent Audureau, Directeur général, Stratégiqual dont vous trouverez la présentation ci-jointe.


Emmanuel Garnier, Avocat, Cabinet Simmons & Simmons dont vous trouverez la présentation ci-jointe.

Table ronde
Exemples d'organisations internes et retours de cas concrets

Anne-Sylvie Brunel, Pharmacien Responsable, Directeur Affaires Réglementaires, Shire
Marie-Claude Laubignat, Directeur Exécutif Affaires Pharmaceutique/Pharmacien Responsable, Teva
Franck Le Breguero, Directeur Affaires Pharmaceutiques, Qualité Compliance/Pharmacien Responsable, Pfizer 

La présentation est ci-jointe.

 


Session de questions/réponses animée par des membres de l’AFAR,

Valérie Laugel, Directeur Affaires Réglementaires Europe de l'Ouest/Afrique francophone, Pfizer SAS

Marie-Christine Belleville, Pharmaexperts

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Actualités réglementaires
Administration du vaccin antigrippal par les pharmaciens
Mise en ligne le 17 mai 2017
Le décret n°2017-985 du 10 mai 2017, relatif à l’expérimentation de l’administration par les pharmaciens du vaccin contre la grippe saisonnière, a été publié au Journal Officiel du 11 mai...

Modèles pictogramme "effet tératogène ou foetotoxique"
Mise en ligne le 12 mai 2017
Un arrêté relatif à l’apposition d’un pictogramme sur le conditionnement extérieur des médicaments ou produits présentant un effet tératogène ou foetotoxique a été publié au Journal Officiel du...

Nominations ANSM
Mise en ligne le 4 mai 2017
Mme Claire FERARD est nommée chef du pôle pharmacovigilance et addictovigilance de l’ANSM, depuis le 2 mai 2017. Rappelons que ce poste était vacant ces derniers mois. En poste depuis 2000 à...

Avis aux demandeurs en consultation : Qualité pharmaceutique des médicaments homéopathiques
Mise en ligne le 28 avril 2017
L’ANSM soumet à consultation publique un projet de mise à jour de l’Avis aux demandeurs relatif à la qualité pharmaceutique (module 3) des médicaments homéopathiques soumis à enregistrement ou...