Retour soirée du 27 juin
Mise en ligne le 4 juillet 2017

                                                           Le 27 juin, l’AFAR fut  partenaire de la réunion organisée par le

Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé (AREIPS), Lille 2

                                                                    Cette soirée a réuni près d'une centaine de participants
                                                                                                   sur le thème
                                                                                La gestion des ruptures d'approvisionnement
                                                                                Quelle organisation ? Quels risques juridiques?

                                                                                                             -----------------

Quelle organisation pour éviter les ruptures ? Quelle méthode d'analyse pour identifier les produits à risque ? Comment construire un PGP ? Quelle coopération avec la maison-mère ? Quels risques juridiques en cas de défaut d’approvisionnement ?

                                                                                     Points de vue croisés et Partage d'expériences

                                                                                                               -------------------


Introduction de la soirée par les responsables du Master
Anne-Catherine Perroy et Éric Sergheraert

Intervenants :

Florent Audureau, Directeur général, Stratégiqual dont vous trouverez la présentation ci-jointe.


Emmanuel Garnier, Avocat, Cabinet Simmons & Simmons dont vous trouverez la présentation ci-jointe.

Table ronde
Exemples d'organisations internes et retours de cas concrets

Anne-Sylvie Brunel, Pharmacien Responsable, Directeur Affaires Réglementaires, Shire, dont la présentation est ci-jointe.
Marie-Claude Laubignat, Directeur Exécutif Affaires Pharmaceutique/Pharmacien Responsable, Teva, dont la présentation est ci-jointe.
Franck Le Breguero, Directeur Affaires Pharmaceutiques, Qualité Compliance/Pharmacien Responsable, Pfizer 

Session de questions/réponses animée par des membres de l’AFAR,

Valérie Laugel, Directeur Affaires Réglementaires Europe de l'Ouest/Afrique francophone, Pfizer SAS

Marie-Christine Belleville, Pharmaexperts

Les points de vue croisés et les échanges entre les différents intervenants ont permis un partage d'expérience sur ce sujet d'actualité !

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Actualités réglementaires
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L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non...

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Dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des modifications et renouvellements d’AMM en attente, l’ANSM publie une mise à jour (en date du 09/08/2017) du modèle d’attestation du...