Matinale AFAR22 novembre Responsabilités DM
Mise en ligne le 19 octobre 2017

                                                                                      LES MATINALES DE l’AFAR

                                                                                  PETIT-DEJEUNER - CONFERENCE

L’AFAR a le plaisir de vous convier à une nouvelle mini-conférence, animée par le Groupe de Travail Obligations & Responsabilités des acteurs du DM sur le thème :

                                                                        Fabricants et Distributeurs de dispositifs médicaux,

                                           Quelles responsabilités dans le cadre de la Directive 93/42/CEE et selon le Nouveau Règlement Européen EU 2017/745

                                                                                                    *****

                                                                     Focus établissement pharmaceutique exploitant

                                                                          Mercredi 22 novembre 2017 de 9H00 à 10h30

                                                                             Petit-déjeuner d’accueil à partir de 8h30

Le nombre de places étant limité, nous vous remercions de bien vouloir vous inscrire dès à présent auprès du Secrétariat de l’Afar secretariat@afar.asso.fr en retournant le bulletin d’inscription ci-joint

Tarif unique: 59 € HT( 70.80 TTC)

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Actualités réglementaires
Pictogramme effet tératogène ou foetotoxique"
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L’ANSM publie une mise à jour (en date du 12/09/2017) du document questions/réponses (Q/R), qui précise aux titulaires d’AMM, les modalités pratiques d’apposition du pictogramme « effet tératogène ou...

Répertoire des génériques : Décision du 28 août 2017
Mise en ligne le 6 septembre 2017
Une décision du 29 août 2017 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des génériques en date du 04/09/2017. Nous notons : la création de 6 nouveaux groupes pour 4 nouvelles...

EMA/FDA Renforcement coopération des inspections
Mise en ligne le 1 septembre 2017
L’EMA annonce la signature d’un nouvel engagement de confidentialité entre la Commission européenne et la FDA permettant à l’administration américaine de partager des informations confidentielles non...

ANSM Mise à jour formulaire attestation stock et feuille style T10
Mise en ligne le 25 août 2017
Dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise du stock des modifications et renouvellements d’AMM en attente, l’ANSM publie une mise à jour (en date du 09/08/2017) du modèle d’attestation du...