Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018

Soirée thématique le 21 juin 2018

Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université
l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé (AREIPS), Lille 2 sur le thème


                                                                                          La sérialisation
                                                                                          Quelle finalité ?
                                        Quelles conséquences sur l’ensemble des acteurs de la chaîne pharmaceutique ?
                                                                                      Sommes-nous prêts ?

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                                                                  Points de vue croisés et Partage d’expériences
                                                                                         


Introduction de la soirée par Marie-Christine Lotz et Anne-Catherine Perroy

- Philippe Gendre, Chef de projet sérialisation pour la France, CIP

  Rappel du contexte et des obligations légales et réglementaires
  Rôle du CIP - Architecture du système de répertoire au niveau national et européen - Rôle et coordination des différents acteurs - Rôles du titulaire        d’AMM et de l’Exploitant

 

- Matthieu Fournier, Responsable Qualité – PRI, Lilly France

  Place de l’exploitant dans le processus de sérialisation
  Quel est l’objectif de la sérialisation ? Exemple d’impact pour une filiale exploitante et son portefeuille produits ; organisation mise en place pour suivre   le projet

 

- Jean-Denis Mallet, Senior Technology Partner, QP, Pharmacist, NNE
 Place du fabricant dans le processus de sérialisation

 Quel impact industriel de la sérialisation ? Quelle exploitation des bases de données ? Quel retour sur la mise en place pratique et les délais encourus ?

 

- Philippe Godon, Président de la Section C de l’Ordre National des Pharmaciens, Directeur Général Délégué, Alliance Healthcare Répartition

  Place du distributeur en gros dans le processus de sérialisation
  Quelles conséquences de la sérialisation sur les utilisateurs finaux et le circuit de distribution? Quels impacts pratiques de la sérialisation sur les   activités de distribution en gros / les décommissionnements ? Quelles sont les questions en suspens ?

Session de Questions/Réponses animée par des membres de l’AFAR

                                                                          Jeudi 21 juin 2018 de 18h00 à 20h00
                                                                                  (Accueil à partir de 17 h30)
                                                                            Hôtel Mercure Paris Boulogne
                                                                  37 Place René Clair, 92100 Boulogne-Billancourt
                                                                               Métro Porte de Saint Cloud
                                                                                       Parking sur place

La soirée se poursuivra par un cocktail qui offrira à tous l'opportunité d'échanges informels.
Inscrivez-vous dès à présent en retournant le bulletin d'inscription ci-joint

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Actualités réglementaires
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Une nouvelle mise à jour du formulaire (version v03) de demande d’autorisation d’importation, ainsi que de la notice de remplissage associée a été publiée. Les modifications apportées (par rapport...

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L’ANSM publie la mise à jour du Thésaurus des interactions médicamenteuses. La publication de cette nouvelle version s’accompagne par ailleurs de la mise à jour des index des substances et des...

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