Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018

Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème :

Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines »

Paris mardi 9 et mercredi matin 10 octobre 2018


Cette formation organisée par EM Produits de Santé (Habilité DPC) en partenariat avec l’Afar, sera animée par :

Maître Anne-Catherine Perroy-Maillols (Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Avocat of Counsel – Simmons & Simmons)

Céline Kauv (Pharmacien responsable, Direction des affaires Pharmaceutiques – Takeda France)

Marie-Christine Lotz (Présidente de l’AFAR - Responsable du GT Afar Publicité - Consultant dans l’industrie pharmaceutique, ancien Pharmacien responsable et PRI)

François Montestruc (Statisticien – Président EXYSTAT)

EM Produits de Santé (Habilité DPC), accorde aux Adhérents de l’Afar une tarification spéciale de -25%.

Pour toutes informations utiles, contactez : support@emfps.fr / 06 85 03 06 93 ou allez sur le site www.emfps.fr

 

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Publication du chapitre P.IV "population pédiatrique" des GVP
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L’EMA publie une nouvelle ligne directive sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) concernant spécifiquement la population pédiatrique. Après la publication en 2013 du Chapitre Produit...

Gestion des modifications d'AMM nationales
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L’ANSM a publié le 6 novembre dernier une mise à jour des modalités de gestion des modifications d’AMM en procédure nationale, qui modifie la version initiale datée du 6 novembre 2017. Pour...

Désignation aléatoire des CPP
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Est parue au Journal Officiel du 18/10/2018 la Loi n°2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la désignation aléatoire des Comités de protection des personnes (CPP). En effet, concernant les...

Ajustement des redevances de pharmacovigilance
Mise en ligne le 3 octobre 2018
Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE) 658/2014 relatif aux montants des redevances dues à l’EMA concernant les activités de...