e-transmission en pharmacovigilance
Mise en ligne le 9 novembre 2008
Tous les titulaires d'AMM doivent mettre en place un système de transmission électronique aux autorités de tutelle des observations d'effets indésirables graves et inattendus survenus postérieurement à la mise sur le marché.
L'AFSSAPS s'est dotée d'un système conforme aux standards internationaux pour recevoir et transmettre les observations individuelles de pharmacovigilance (Individual Safety Case Reports). Elle a diffusé, datées d'octobre 2008 des informations sur ce sujet. Les modalités de transmission prévues par le document sont applicables immédiatement.
Ces nouvelles modalités permettront à terme d'éviter l'envoi à l'AFSSAPS des observations par télécopie ou courrier électronique puisque cet envoi sera fait directement à Eudravigilance (EV). Elles sont applicables dès maintenant par les entreprises qui transmettent déjà à EV ou qui sont en mesure de le faire.

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Vie de l'association
Soirée AFAR
1er octobre

Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...

Formations AFAR/IFIS
Mise en ligne le 5 juillet 2018
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose les formations suivantes : ​Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires le 16 octobre 2018, dont vous...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...