e-transmission en pharmacovigilance
Mise en ligne le 9 novembre 2008
Tous les titulaires d'AMM doivent mettre en place un système de transmission électronique aux autorités de tutelle des observations d'effets indésirables graves et inattendus survenus postérieurement à la mise sur le marché.
L'AFSSAPS s'est dotée d'un système conforme aux standards internationaux pour recevoir et transmettre les observations individuelles de pharmacovigilance (Individual Safety Case Reports). Elle a diffusé, datées d'octobre 2008 des informations sur ce sujet. Les modalités de transmission prévues par le document sont applicables immédiatement.
Ces nouvelles modalités permettront à terme d'éviter l'envoi à l'AFSSAPS des observations par télécopie ou courrier électronique puisque cet envoi sera fait directement à Eudravigilance (EV). Elles sont applicables dès maintenant par les entreprises qui transmettent déjà à EV ou qui sont en mesure de le faire.

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Vie de l'association
Fermeture AFAR
1er au 21 août

Mise en ligne le 25 juillet 2018
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 1er au 21 août. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...