Déclarations effets indésirables et faits nouveaux lors d'un essai clinique
Mise en ligne le 6 janvier 2017

Suite à la publication du décret 2016-1537 du 16 novembre 2016 relatif aux recherches impliquant la personne humaine, la décision du DG de l’ANSM du 26 décembre 2016 fixe la forme, le contenu et les modalités de déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre d’un essai clinique. Cette décision abroge l’arrêté du 14 avril 2014.

Le format des informations à transmettre n’est pas modifié, ni les délais à respecter. Les seules modifications portent sur les nouvelles modalités applicables pour les essais cliniques portant sur des volontaires sains (déclaration par le promoteur de tout effet indésirable grave, nouvelle définition d’un « fait nouveau » dans le cas de ces essais sur volontaires sains, déclaration à l’ARS des faits nouveaux).

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Vie de l'association
Adhésion 2020
Mise en ligne le 8 janvier 2020
ADHESION 2020 Mise en ligne le 08 janvier 2020 Chers adhérents, Comme chaque année, votre adhésion à l’AFAR doit être renouvelée si vous souhaitez continuer à bénéficier des services...

Fermeture AFAR du 24 au 31 décembre
Mise en ligne le 31 décembre 2019
Les bureaux de l'AFAR seront fermés du 24 au 31 décembre inclu. L'AFAR vous souhaite à toutes et à tous de très bonnes fêtes de fin...

Matinale loi anti-cadeaux 21 janvier 2020
Mise en ligne le 16 décembre 2019
"Loi anti-cadeaux: comment appliquer le nouveau régime?" Les textes d'application de la loi anti-cadeaux, attendus depuis le premier semestre 2018, devraient être adoptés au premier trimestre...

Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances