Déclaration des effets et évènements indésirables attendus/inattendus
Mise en ligne le 3 mars 2017

L’ANSM publie une mise à jour des modalités de déclaration des suspicions d’effets indésirables graves inattendus ou SUSARs (Suspected Unexpected Severe Adverse Reactions) pour les recherches menées chez des volontaires malades et sains, mais aussi des effets indésirables graves attendus ou évènements indésirables graves pour les recherches menées chez des volontaires sains.

L’Agence rappelle dans sa notice explicative (FR/EN) les modalités de déclaration pour chaque type d’effet ou évènement indésirable. Les changements concernent les libellés des messages, ainsi :

  • - pour les effets indésirables graves attendus en France, le libellé du message est :

ECVSEIGAaaaammjj_nom substance (ou code recherche)_Worldwide unique caseidentification number_CT

  • - pour les autres évènements indésirables graves survenus en France, le libellé du message est le suivant :

ECVSEVIGaaaammjj_nom substance (ou code recherche)_Worldwide unique caseidentification number_CT

  • - pour les SUSARs, le libellé du message a été corrigé :

ECVSSUSAR_aaaammjj_nom substance (ou code recherche)_Worldwide unique caseidentification number_CT

 

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Vie de l'association
Fermeture de l'AFAR
25 décembre au 1er janvier

Mise en ligne le 17 décembre 2017
Les bureaux de l'AFAR seront fermés du 25 décembre au 1er Janvier. L'AFAR vous souhaite à toutes et à tous de très bonnes fêtes de fin d'année....

Formation AFAR/IFIS le 16 mars 2018
Mise en ligne le 4 décembre 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 16 mars 2018 la formations suivante : « Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires », dont vous...

Retour matinale
22 novembre Responsabilité DM

Mise en ligne le 26 novembre 2017
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Présence de l'AFAR aux forums des étudiants
Mise en ligne le 21 novembre 2017
Lors du IIIème Forum Méditerranéen des Métiers de la Pharmacie, l’AFAR a été présente toute la journée avec un stand de 6 m² ; l’occasion pour les étudiants de questionner les membres...