Pictogramme conduite
Mise en ligne le 22 mars 2017

L’arrêté du 8 août 2008 a instauré une classification des médicaments nécessitant l’apposition d’un pictogramme sur leur conditionnement extérieur, du fait de leur effet sur la conduite des véhicules ou l’utilisation de machines. L’ANSM avait annoncé une campagne de réévaluation des pictogrammes attribués en 2008, et d’attribution de pictogrammes aux nouvelles substances actives autorisées.

Un arrêté du 13 mars 2017 modifiant l'arrêté du 8 août 2008 a été publié au JO du 18 mars 2017. Il s’agit du résultat de la première vague d’évaluation de l’ANSM. Cette première vague a ciblé les substances actives relevant de la classification « N » (système nerveux central), conformément au système de classification ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System). A chaque substance est attribué un niveau de risque (de 1 à 3) pour la conduite automobile, auquel correspond un modèle de pictogramme (jaune, orange ou rouge).

Cette nouvelle classification s'applique aux médicaments autorisés dans un délai de six mois, soit au 18 septembre 2017. Elle s'applique avant l'expiration de ce délai en cas de renouvellement de l'AMM ou de variation.

L’ANSM avait annoncé une deuxième vague d’évaluation pour les autres substances actives courant 2017.

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Vie de l'association
Fermeture AFAR
1er au 21 août

Mise en ligne le 27 juillet 2017
Le secrétariat de l'AFAR sera fermé du 1er au 21 août. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Retour soirée du 27 juin
Mise en ligne le 4 juillet 2017
                                                           Le 27 juin, l’AFAR fut  partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 25 juin 2017
EM Produits de santé organise en partenariat avec l'AFAR les 8 et 9 novembre 2017, une formation sur : Etudes cliniques et publicité : Sélection-Présentations-Cas pratique "Procédures" Vous...

Retour matinale du 16 juin sur les DM
Mise en ligne le 20 juin 2017
La 2ème matinale de l’AFAR, petit déjeuner-conférence, a  eu lieu en présence d'une soixantaine de membres                                                                        sur le thème...