Avis aux demandeurs en consultation : Qualité pharmaceutique des médicaments homéopathiques
Mise en ligne le 28 avril 2017

L’ANSM soumet à consultation publique un projet de mise à jour de l’Avis aux demandeurs relatif à la qualité pharmaceutique (module 3) des médicaments homéopathiques soumis à enregistrement ou autorisation de mise sur le marché.

Ce document a pour objectif de fournir des recommandations pour l’élaboration des dossiers de demandes d’enregistrement ou d’autorisation de mise sur le marché des médicaments homéopathiques. Il précise également pour ces produits, les exigences applicables en matière de qualité pharmaceutique ainsi que le contenu du dossier. A noter que son format reprend celui de l’avis aux demandeurs européen « Notice to Applicants, volume 2B, CTD-Module 3 », permettant ainsi de préciser les informations requises, au niveau des différents chapitres.

Les commentaires doivent être envoyés avant le 20/06/2017, via le tableau dédié en précisant les lignes concernées à l’adresse : consultation.ADHO@ansm.sante.fr.

Retour

Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...