Avis aux demandeurs en consultation : Qualité pharmaceutique des médicaments homéopathiques
Mise en ligne le 28 avril 2017

L’ANSM soumet à consultation publique un projet de mise à jour de l’Avis aux demandeurs relatif à la qualité pharmaceutique (module 3) des médicaments homéopathiques soumis à enregistrement ou autorisation de mise sur le marché.

Ce document a pour objectif de fournir des recommandations pour l’élaboration des dossiers de demandes d’enregistrement ou d’autorisation de mise sur le marché des médicaments homéopathiques. Il précise également pour ces produits, les exigences applicables en matière de qualité pharmaceutique ainsi que le contenu du dossier. A noter que son format reprend celui de l’avis aux demandeurs européen « Notice to Applicants, volume 2B, CTD-Module 3 », permettant ainsi de préciser les informations requises, au niveau des différents chapitres.

Les commentaires doivent être envoyés avant le 20/06/2017, via le tableau dédié en précisant les lignes concernées à l’adresse : consultation.ADHO@ansm.sante.fr.

Retour

Vie de l'association
Formation le 25 janvier sur les affaires réglementaires proposée par TOPRA
Mise en ligne le 19 janvier 2018
TOPRA (The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs) propose aux adhérents de l'AFAR une formation sur les affaires réglementaires le 25 janvier 2018. Les adhérents AFAR bénificieront...

ADHESION 2018
Mise en ligne le 18 janvier 2018
Chers adhérents, Notre association a compté près de 800 adhérents en 2017. Nous vous proposons de renouveler votre adhésion à l’AFAR pour l’année 2018, pour 175 euros hors taxes (adhésion...

Bonne année 2018
Mise en ligne le 2 janvier 2018
L'AFAR vous souhaite une très bonne année 2018. 

Formation AFAR/IFIS le 16 mars 2018
Mise en ligne le 4 décembre 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 16 mars 2018 la formations suivante : « Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires », dont vous...