AMM Reprise de stock (phase 2) Liste d'AMM mises à jour
Mise en ligne le 16 novembre 2017

Comme précédemment annoncé dans le cadre de la Phase 2 de la procédure de reprise de stock des modifications d’AMM, l’ANSM publie une nouvelle liste des AMM mises à jour de toutes leurs modifications en attente (en date du 09/11/2017).
La date de mise à jour des annexes est toujours précisée, avec un renvoi vers le répertoire de l’ANSM où figure l’information-produit (RCP et notice) mise à jour, le cas échéant.
Précisons que cette procédure, destinée à permettre à l’ANSM d’endiguer le retard pris dans les évaluations, s’est achevée le 31 octobre 2017. Depuis, de nouvelles modalités de gestion des demandes de modification d’AMM ont été mises en place, afin de garantir le respect des délais réglementaires.

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Vie de l'association
Fermeture AFAR
1er au 21 août

Mise en ligne le 25 juillet 2018
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 1er au 21 août. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...