Interdiction de publicité GP pour la pseudoéphédrine par voie orale
Mise en ligne le 31 janvier 2018

Une décision du Directeur général de l’ANSM du15 décembre 2017, publiée le 25/01/2018, interdit de publicité auprès du public, les spécialités suivantes, contenant de la pseudoéphédrine administrée par voie orale, dont le profil de sécurité est incompatible avec la diffusion d’une publicité auprès du public :

  • - ACTIFED® LP RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé à libération prolongée
  • - ACTIFED® RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
  • - ACTIFED® RHUME, comprimé
  • - DOLIRHUME® PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
  • - DOLIRHUMEPRO® PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
  • - FERVEX® RHUME JOUR ET NUIT, comprimé pelliculé
  • - HUMEX® RHUME, comprimé et gélule
  • - NUROFEN® RHUME, comprimé pelliculé
  • - PARACETAMOL PSEUDOEPHEDRINE VITAMINE C GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, comprimé pelliculé
  • - RHINADVIL® RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
  • - RHINUREFLEX®, comprimé pelliculé
  • - RHUMAGRIP®, comprimé
  • - TRIMEDIC®, poudre pour solution buvable en sachet

Cette décision est justifiée par la persistance du mésusage lié notamment au non-respect des contre-indications, et par l’importance de la survenue des cas d’effets indésirables graves avec les vasoconstricteurs oraux, chez les patients présentant au moins un facteur de risques cardiovasculaires connus, et ce, malgré la mise en place de mesures additionnelles de réduction des risques, la diffusion de communications de l’Agence et le renforcement des mentions de sécurité et de prudence dans les publicités à destination du grand public.

Cette décision avait été présentée par l’ANSM, lors de la réunion de décembre 2017 de la Commission de suivi du rapport bénéfice/risque (B/R) des produits de santé. 

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