Groupes biologiques similaires - Modification
Mise en ligne le 22 novembre 2018

Une nouvelle décision du Directeur général de l’ANSM, en date du 20 novembre 2018, met à jour la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R5121-9-1 du CSP.

Cette décision modifie l’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 comme suit.

Nous reprenons (en gras) dans le tableau ci-dessous, les modifications apportées par rapport à la dernière mise à jour.

 

SUBSTANCE ACTIVE

MEDICAMENT DE REFERENCE

MEDICAMENT BIOLOGIQUE SIMILAIRE

adalimumab

HUMIRA®

  • -

    AMGEVITA®

  • -

    CYLTEZO®

  • -

    HALIMATOZ®

  • -

    HEFIYA®

  • -

    IMRALDI®

  • -

    SOLYMBIC®

bevacizumab

AVASTIN®

  • -

    MVASI®

enoxaparine

LOVENOX®

  • -

    INHIXA®

  • -

    THORINANE®

  • -

    Enoxaparine BECAT

  • -

    Enoxaparine CRUSIA

  • -

    Enoxaparine SANOFI

époetéine

EPREX®

  • -

    ABSEAMED®

  • -

    BINOCRIT®

  • -

    EPOETINE ALFA HEXAL®

  • -

    RETACRIT®

  • -

    SILAPO®

étanercept

ENBREL®

  • -

    BENEPALI®

  • -

    ERELZI®

filgrastim

NEUPOGEN®

  • -

    ACCOFIL®

  • -

    FILGRASTIM HEXAL®

  • -

    GRASTOFIL®

  • -

    NIVESTIM®

  • -

    RATIOGRASTIM®

  • -

    TEVAGRASTIM®

  • -

    ZARZIO®

follitropine alfa

GONAL-f®

  • -

    BEMFOLA®

  • -

    OVALEAP

infliximab

REMICADE®

  • -

    FLIXABI®

  • -

    INFLECTRA®

  • -

    REMSIMA®

  • -

    ZESSLY®

insuline glargine

LANTUS® 100 unités/ml

  • -

    ABASAGLAR® 100 unités/ml

  • -

    LUSDUNA® 100 unités/ml

  • -

    SEMGLEE®

insuline lispro

HUMALOG®

  • -

    Insuline lispro SANOFI

rituximab

MABTHERA®

Les spécialités MABTHERA® 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée et MABTHERA® 1600 mg, solution pour injection sous-cutanée n’ont pas de médicament biosimilaire associé (Circulaire AMM-Fr 2018-15)

  • -

    RIXIMYO®

  • -

    RIXATHON®

  • -

    RITUZENA®

  • -

    BLITZIMA®

  • -

    TRUXIMA®

somatropine

GENOTONORM®

  • -

    OMNITROPE®

teriparatide

FORSTEO®

  • -

    MOVYMIA®

  • -

    TERROSA®

trastuzumab

HERCEPTIN®

La spécialité HERCEPTIN® 600 mg, solution injectable en flacon, pour injection sous-cutanée, n'a pas de médicament biologique similaire associé

  • -

    HERZUMA®

  • -

    KANJINTI®

  • -

    ONTRUZANT®

 

Nous notons, par ailleurs, la mise à jour de la page internet de l’ANSM, dédiée aux médicaments biosimilaires.

 

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