Dématérialisation des certificats BPF/BPD de substances actives
Mise en ligne le 8 février 2019

L’ANSM annonce que depuis le 1er janvier 2019, elle n'émet plus d'original signé des certificats de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) à l’issue d’une inspections des sites de fabrication/distribution des substances actives. Ces certificats sont mis en ligne par l’ANSM et librement consultables sur la base de données européenne EudraGMDP. L’information est mise à disposition en français et en anglais.

Pour rappel, cette base de données permet depuis 2007 de s’affranchir de la soumission de documents papier lors des demandes d’AMM par exemple ou encore d’améliorer le partage d’informations entre les autorités compétentes et le public. L’ANSM ne délivre déjà plus d’original signé des certificats BPF/BPD pour les médicaments depuis avril 2016.

Par ailleurs, depuis le 1er janvier 2019, l'ANSM émet désormais un certificat de conformité aux BPD pour les substances à usage humain

Retour

Vie de l'association
Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Formation EM Produits de santé 18 et 19 juin
Mise en ligne le 15 février 2019
Nous vous adressons le programme d'une formation organisée par EM Produits de santé en partenariat avec l'AFAR sur le thème :                                                            Etudes...