EDQM : Mise en oeuvre du chapitre général sur l'arsenic
Mise en ligne le 16 mars 2019

A la suite des signalements en provenance des laboratoires, notifiant des difficultés de mise en œuvre de la dernière révision du chapitre général sur l’arsenic (2.4.2), entrée en vigueur au 1er avril 2018 et précédemment publiée dans le Supplément 9.4., l’EDQM annonce que les spécifications de l’essai de conformité du réactif seront corrigées dans la 10ème édition de la Pharmacopée. Le chapitre général sur l’arsenic (2.4.2) ne sera quant à lui finalement pas modifié.

Pour rappel, la Commission européenne de Pharmacopée avait décidé dans un premier temps de revenir jusqu’à nouvel ordre, à la version antérieure du chapitre général 2.4.2 (disponible dans la 9ème édition de la Pharmacopée).

Le descriptif révisé du réactif solution de diéthyldithiocarbamate d’argent R (figurant dans le chapitre 4.1.1 réactifs), qui entrera en application le 31 août prochain, permettra de résoudre le problème signalé.

Il y aura donc lieu de mettre fin aux éventuelles mesures temporaires mises en place, notamment le recours à l’ancienne méthode.

 

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