Essais cliniques : définitions de produits
Mise en ligne le 29 mai 2009
 

L'article R.1121-1 du CSP a été modifié par le décret du 20 avril 2006 (harmonisation UE). Il donne la définition des recherches biomédicales concernant le médicament  et le dispositif médical. Il prévoit que des arrêtés définiront les essais sur d'autres produits de santé.

Un arrêté du 11 mai 2009 publié au Journal Officiel du 23 mai définit les recherches relatives aux :

  • DMDIV,
  • cosmétiques,
  • produits biologiques d'origine humaine ou animale ainsi que préparations de thérapie cellulaire.

Les recherches sur ces produits sont donc soumises à autorisation préalable de l'AFSSAPS.

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Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...