Demandes pour accès direct
Mise en ligne le 4 juillet 2008
L’agence française diffuse sur son site des documents relatifs aux demandes de modification d’AMM « en vue d’une mise en accès direct des médicaments de prescription médicale facultative ». Les formalités à accomplir sont différentes selon la situation de la spécialité. Un formulaire doit être rempli. Deux annexes adaptées à ces situations sont accessibles sur le site.
L’AFSSAPS distingue :
1.    les formules déjà référencées dans sa liste et respectant l’indication prévue,
2.    les formules déjà référencées mais revendiquant d’autre(s) indication (s),
3.    les formules non référencées mais correspondant à une indication référencée,
4.    les formules ni référencées ni destinées à une indication référencée.
Les nouvelles demandes d’AMM pour une spécialité en libre accès doivent être accompagnées d’un dossier complet, conforme à la situation administrative du produit (générique par exemple).

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Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...