Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Engagement de conformité de traduction des annexes de l'AMM
Source : ARC Pharma
L’ANSM publie une mise à jour du formulaire relatif à l’engagement de conformité de traduction des...Lire la suite
22 janvier 2019

Ordre des pharmaciens Lancement du portail Santé.fr
Source : ARC Pharma
L'Ordre des pharmaciens annonce le lancement effectif du portail Santé.fr. Ce projet, porté par...Lire la suite
4 janvier 2019

Projet BPF des médicaments ATMP / consultation publique
Source : ARC Pharma
L’ANSM lance une consultation publique relative au projet de transposition des lignes directrices...Lire la suite
19 décembre 2018

Fluoroquinolones - Mise en oeuvre en France des recommandations européennes
Source : ARC Pharma
En raison de la survenue d’effets indésirables très rares, invalidants et potentiellement...Lire la suite
14 décembre 2018

Reconnaissance mutuelle des inspections
Source : ARC Pharma
Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre...Lire la suite
7 décembre 2018

Répertoire des génériques Décision 16/11/2018
Source : ARC Pharma
Une décision du 16 novembre 2018 du Directeur général de l’ANSM met à jour le Répertoire des...Lire la suite
28 novembre 2018

Groupes biologiques similaires - Modification
Source : ARC Pharma
Une nouvelle décision du Directeur général de l’ANSM, en date du 20 novembre 2018, met à jour la...Lire la suite
22 novembre 2018

Publication du chapitre P.IV "population pédiatrique" des GVP
Source : ARC Pharma
L’EMA publie une nouvelle ligne directive sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)...Lire la suite
16 novembre 2018

Gestion des modifications d'AMM nationales
Source : NA
L’ANSM a publié le 6 novembre dernier une mise à jour des modalités de gestion des modifications...Lire la suite
9 novembre 2018
Vie de l'association
Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Formation EM Produits de santé 18 et 19 juin
Mise en ligne le 15 février 2019
Nous vous adressons le programme d'une formation organisée par EM Produits de santé en partenariat avec l'AFAR sur le thème :                                                            Etudes...

Adhésion 2019
Mise en ligne le 4 janvier 2019
ADHESION 2019 Mise en ligne le 04 janvier 2019 Chers adhérents, Notre association a compté près de 900 adhérents en 2018. Nous vous proposons de renouveler votre adhésion à l’AFAR pour...