Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Stérilisation des médicaments, substance active, excipient et conditionnement primaire
Source : ARC Pharma
L’EMA a publié une nouvelle ligne directrice relative à la stérilisation des médicament, substance...Lire la suite
20 mars 2019

EDQM : Mise en oeuvre du chapitre général sur l'arsenic
Source : ARC Pharma
A la suite des signalements en provenance des laboratoires, notifiant des difficultés de mise en...Lire la suite
16 mars 2019

Brexit : recommandations pour les importations de MPUP
Source : ARC Pharma
Dans le contexte du « BREXIT », l’ANSM publie, sur sa nouvelle page internet dédiée des...Lire la suite
11 mars 2019

HAS : dépôt électronique des dossiers
Source : ARC Pharma
La HAS annonce qu’à partir du 2 avril 2019, le dépôt de dossiers de transparence se fera désormais...Lire la suite
1 mars 2019

Groupe biologique similaire : Mise à jour de la liste
Source : ARC Pharma
L’ANSM met à jour la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article...Lire la suite
22 février 2019

Essais cliniques : Dématérialisation des échanges
Source : ARC Pharma
L’ANSM rappelle qu’elle a mis en place la dématérialisation des échanges par courrier électronique...Lire la suite
15 février 2019

Dématérialisation des certificats BPF/BPD de substances actives
Source : ARC Pharma
L’ANSM annonce que depuis le 1er janvier 2019, elle n'émet plus d'original signé des certificats de...Lire la suite
8 février 2019

Q/R dispositif de sécurité
Source : ARC Pharma
La Commission européenne publie une mise à jour (version 13.0) de son document de...Lire la suite
31 janvier 2019

Brexit : déménagement EMA à Amsterdam
Source : ARC Pharma
A la suite du lancement au 1er janvier 2019 de la 4ème phase de son plan de continuité des...Lire la suite
25 janvier 2019
Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...