Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Modification/renouvellement de CEP : Mise à jour de la ligne directrice
Source : ARC Pharma
L’EDQM révise sa ligne directrice concernant les exigences en matière de modification et de...Lire la suite
14 septembre 2018

Etablissements pharmaceutiques Avis aux grossistes répartiteurs
Source : ARC Pharma
L’ANSM engage une consultation publique relative aux modalités d’ouverture effective des...Lire la suite
7 septembre 2018

Accès et enregistrement à EudraVigilance
Source : ARC Pharma
Depuis le 26 juillet 2018, et conformément à sa récente communication, l’EMA a intégré les services...Lire la suite
1 août 2018

Préparation du Brexit
Source : ARC Pharma
L’EMA publie les résultats d’une enquête sur la préparation du « BREXIT » par les industriels,...Lire la suite
18 juillet 2018

Accès à Eudravigilance et à l'EMA : identifiant unique
Source : ARC Pharma
L’EMA annonce qu’à compter du 26 juillet 2018, des changements dans l’accès à EudraVigilance sont...Lire la suite
13 juillet 2018

Spécialité à base de valproate Nouveau pictogramme grossesse
Source : ARC Pharma
La contre-indication des spécialités contenant du valproate ou ses dérivés chez les femmes en âge...Lire la suite
29 juin 2018

Loi relative à la protection des données personnelles
Source : ARC Pharma
Est parue au Journal Officiel du 20/06/2018 la loi n°2018-493 relative à la protection des données...Lire la suite
22 juin 2018

Autorisation importation Mise à jour du formulaire et de la notice de remplissage
Source : ARC Pharma
Une nouvelle mise à jour du formulaire (version v03) de demande d’autorisation d’importation, ainsi...Lire la suite
15 juin 2018

Reconnaissance mutuelle des inspections
Source : ARC Pharma
Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre...Lire la suite
6 juin 2018
Vie de l'association
Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Formation EM Produits de santé 18 et 19 juin
Mise en ligne le 15 février 2019
Nous vous adressons le programme d'une formation organisée par EM Produits de santé en partenariat avec l'AFAR sur le thème :                                                            Etudes...