Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

IO : AFSSSAPS : Modification de l'organigramme
Source : ARC Pharma
  L'Agence française a publié, daté d'avril un nouvel organigramme. Nous reprenons les changements...Lire la suite
12 mai 2010

DM : Banque de données européennes EUDAMED
Source : ARC Pharma
  Les différentes directives régissant les dispositifs médicaux, dont la directive 93/42,...Lire la suite
5 mai 2010

DM : Dérogation de marquage CE
Source : ARC Pharma
  A l'exception des dispositifs sur mesure et de ceux destinés à des investigations cliniques, les...Lire la suite
30 avril 2010

Péd : Indications pédiatriques (Art. 45) : 4 nouveaux PA
Source : ARC Pharma
Les rapports d'évaluation sur les études cliniques pédiatriques (procédure de « worksharing » selon...Lire la suite
16 avril 2010

DM : Documents de l'AFSSAPS concernant les DM
Source : ARC Pharma
L'AFSSAPS a récemment diffusé sur son site, différents documents d'interprétation concernant les...Lire la suite
14 avril 2010

Phyt : Inscription d'une préparation traditionnelle
Source : ARC Pharma
 L'essence de menthe vient d'être ajoutée à la liste européenne des « plantes » traditionnelles. La...Lire la suite
2 avril 2010

Arbitrage en procédures non centralisées
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié un certain nombre de textes et mises à jour au sujet des arbitrages en cas de...Lire la suite
26 mars 2010

DM: Déclaration pour DM et prestations
Source : ARC Pharma
Les modalités de déclaration des produits et prestations inscrits sur la liste des remboursables...Lire la suite
17 mars 2010

Modifications d'AMM: Q/R pour les précodures non centralisées
Source : ARC Pharma
  Le CMD a publié un document questions/réponses sur l'application du règlement 1234/2008 relatif...Lire la suite
12 mars 2010
Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...