Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Essais cliniques : définitions de produits
Source : ARC Pharma
  L'article R.1121-1 du CSP a été modifié par le décret du 20 avril 2006 (harmonisation UE). Il...Lire la suite
29 mai 2009

Répertoire Public des Essais Cliniques
Source : AFAR
C'est à partir du  22 Mai 2009 que la diffusion du répertoire public des essais cliniques a été...Lire la suite
22 mai 2009

Equivalence des produits à usage local
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié une Question/Réponse (Question10) sur les bases juridiques permettant de prouver...Lire la suite
18 mai 2009

Nouvelle directive sur les colorants (médicaments)
Source : ARC Pharma
Une directive du 23 avril 2009, publiée au JOUE du 30 avril modifie la réglementation relative aux...Lire la suite
6 mai 2009

Rétrocession : marges PUI
Source : ARC Pharma
La marge bénéficiaire applicable par les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) lors de la rétrocession...Lire la suite
30 avril 2009

Projet de Ligne Directrice classant les variations
Source : ARC Pharma
Nous revenons sur le projet de Ligne Directrice publié par la Commission de l'UE, Direction...Lire la suite
23 avril 2009

AMM : les modifications non prévues
Source : ARC Pharma
Le règlement européen sur les modifications d'AMM classe les modifications que demandent les...Lire la suite
16 avril 2009

AMM : exigences nationales
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié le tableau qui recense les exigences particulières de certains Etats qui demandent...Lire la suite
8 avril 2009

Produits exploités : évaluation pédiatrique
Source : ARC Pharma
Le règlement sur les médicaments pédiatriques, dans son article 45 prévoit une évaluation de toutes...Lire la suite
1 avril 2009
Vie de l'association
Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...

Annuaire 2018
Mise à jour profil en ligne

Mise en ligne le 1 mai 2018
Vous venez de recevoir l'annuaire papier 2018. Cependant, afin que l’annuaire en ligne soit à jour, nous vous rappelons que la création et la mise à jour de votre profil sur l'intranet doivent...

Le mot de la nouvelle présidente
Mise en ligne le 11 avril 2018
Chers adhérents, Chers collègues, Après plusieurs années d’implication au sein du Bureau de l’AFAR, je m’engage en tant que Présidente de l’AFAR et prends ainsi la suite de Françoise Labedan. Je...