Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Répertoire Public des Essais Cliniques
Source : AFAR
C'est à partir du  22 Mai 2009 que la diffusion du répertoire public des essais cliniques a été...Lire la suite
22 mai 2009

Equivalence des produits à usage local
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié une Question/Réponse (Question10) sur les bases juridiques permettant de prouver...Lire la suite
18 mai 2009

Nouvelle directive sur les colorants (médicaments)
Source : ARC Pharma
Une directive du 23 avril 2009, publiée au JOUE du 30 avril modifie la réglementation relative aux...Lire la suite
6 mai 2009

Rétrocession : marges PUI
Source : ARC Pharma
La marge bénéficiaire applicable par les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) lors de la rétrocession...Lire la suite
30 avril 2009

Projet de Ligne Directrice classant les variations
Source : ARC Pharma
Nous revenons sur le projet de Ligne Directrice publié par la Commission de l'UE, Direction...Lire la suite
23 avril 2009

AMM : les modifications non prévues
Source : ARC Pharma
Le règlement européen sur les modifications d'AMM classe les modifications que demandent les...Lire la suite
16 avril 2009

AMM : exigences nationales
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié le tableau qui recense les exigences particulières de certains Etats qui demandent...Lire la suite
8 avril 2009

Produits exploités : évaluation pédiatrique
Source : ARC Pharma
Le règlement sur les médicaments pédiatriques, dans son article 45 prévoit une évaluation de toutes...Lire la suite
1 avril 2009

Consultations sur les "variations"
Source : ARC Pharma
La Commission de l'UE lance une consultation publique au sujet des Recommandations officielles...Lire la suite
27 mars 2009
Vie de l'association
Fermeture AFAR
1er au 21 août

Mise en ligne le 25 juillet 2018
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 1er au 21 août. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...