Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Projet de Ligne Directrice classant les variations
Source : ARC Pharma
Nous revenons sur le projet de Ligne Directrice publié par la Commission de l'UE, Direction...Lire la suite
23 avril 2009

AMM : les modifications non prévues
Source : ARC Pharma
Le règlement européen sur les modifications d'AMM classe les modifications que demandent les...Lire la suite
16 avril 2009

AMM : exigences nationales
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié le tableau qui recense les exigences particulières de certains Etats qui demandent...Lire la suite
8 avril 2009

Produits exploités : évaluation pédiatrique
Source : ARC Pharma
Le règlement sur les médicaments pédiatriques, dans son article 45 prévoit une évaluation de toutes...Lire la suite
1 avril 2009

Consultations sur les "variations"
Source : ARC Pharma
La Commission de l'UE lance une consultation publique au sujet des Recommandations officielles...Lire la suite
27 mars 2009

Autorité de la concurrence en fonction
Source : AFAR
L'Autorité de la Concurrence a commencé ses travaux le 2 mars 2009. Créée par la loi de...Lire la suite
25 mars 2009

Industriels/malades : relations interdites
Source : ARC Pharma
L'examen de la loi Bachelot sur la réforme de l'Hôpital et relative aux Patients, à la Santé et aux...Lire la suite
18 mars 2009

Q/R sur la préparation d'un PIP ou d'une exonération
Source : ARC Pharma
L'Agence européenne a diffusé le 20 février 2009 un document daté du 15 janvier intitulé Questions...Lire la suite
9 mars 2009

L'état des lieux pour le 15 mai 2009
Source : ARC Pharma
L'AFSSAPS a diffusé le 17 février 2009 les documents téléchargeables nécessaires à la déclaration...Lire la suite
20 février 2009
Vie de l'association
Soirée AFAR
1er octobre

Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...

Formations AFAR/IFIS
Mise en ligne le 5 juillet 2018
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose les formations suivantes : ​Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires le 16 octobre 2018, dont vous...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...