Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

La nouvelle Direction de l'Inspection
Source : ARC Pharma
  L'organisation de la Direction de l'Inspection et des Etablissements à l'AFSSAPS vient d'être...Lire la suite
5 juin 2009

Essais cliniques : définitions de produits
Source : ARC Pharma
  L'article R.1121-1 du CSP a été modifié par le décret du 20 avril 2006 (harmonisation UE). Il...Lire la suite
29 mai 2009

Répertoire Public des Essais Cliniques
Source : AFAR
C'est à partir du  22 Mai 2009 que la diffusion du répertoire public des essais cliniques a été...Lire la suite
22 mai 2009

Equivalence des produits à usage local
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié une Question/Réponse (Question10) sur les bases juridiques permettant de prouver...Lire la suite
18 mai 2009

Nouvelle directive sur les colorants (médicaments)
Source : ARC Pharma
Une directive du 23 avril 2009, publiée au JOUE du 30 avril modifie la réglementation relative aux...Lire la suite
6 mai 2009

Rétrocession : marges PUI
Source : ARC Pharma
La marge bénéficiaire applicable par les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) lors de la rétrocession...Lire la suite
30 avril 2009

Projet de Ligne Directrice classant les variations
Source : ARC Pharma
Nous revenons sur le projet de Ligne Directrice publié par la Commission de l'UE, Direction...Lire la suite
23 avril 2009

AMM : les modifications non prévues
Source : ARC Pharma
Le règlement européen sur les modifications d'AMM classe les modifications que demandent les...Lire la suite
16 avril 2009

AMM : exigences nationales
Source : ARC Pharma
Le CMD a publié le tableau qui recense les exigences particulières de certains Etats qui demandent...Lire la suite
8 avril 2009
Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...