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Vie de l'association
Fermeture AFAR
1er au 21 août

Mise en ligne le 25 juillet 2018
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 1er au 21 août. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...

Actualités réglementaires
Autorisation importation Mise à jour du formulaire et de la notice de remplissage
Mise en ligne le 15 juin 2018
Une nouvelle mise à jour du formulaire (version v03) de demande d’autorisation d’importation, ainsi que de la notice de remplissage associée a été publiée. Les modifications apportées (par rapport...

Reconnaissance mutuelle des inspections
Mise en ligne le 6 juin 2018
Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre l’Union européenne (UE) et les autorités américaines (FDA), entré en vigueur au 1er novembre 2017,...

Thésaurus des intéractions médicamenteuses
Mise en ligne le 25 mai 2018
L’ANSM publie la mise à jour du Thésaurus des interactions médicamenteuses. La publication de cette nouvelle version s’accompagne par ailleurs de la mise à jour des index des substances et des...

CNIL "RGPD" Nouveau modèle de registre des activités de traitement
Mise en ligne le 18 mai 2018
La CNIL annonce mettre à disposition des entreprises un nouveau modèle de registre des activités de traitement, ce dernier étant une obligation prévue à l’article 30 du Règlement (UE) 2016/679 sur la...