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Le GUIDE PRATIQUE - Pays d’Amérique Latine : modalités d’enregistrement et de renouvellement de Dispositifs Médicaux a été réalisé par le groupe de travail Export de l’AFAR.

Il présente, pays par pays, la réglementation, les documents administratifs nécessaires aux enregistrements et les modèles de documents à produire. 

Les pays traités dans ce guide sont : Argentine, Bolivie, Brésil, Chili, Colombie, Costa Rica, Cuba, Equateur, Guatemala, Honduras, Mexique équivalence Canada, Mexique équivalence FDA, Mexique, Nicaragua, Panama, Paraguay, Pérou, République dominicaine, Salvador, Uruguay et Venezuela.

Disponible uniquement au format PDF.

Vous pouvez le commander dès maintenant sur le site AFAR / Cahiers.

Ou par mail : secretariat@afar.asso.fr

Par courrier : AFAR 58 avenue de Wagram 75017 Paris 

 

 

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Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Actualités réglementaires
HAS réévaluation des médicaments homéopathiques
Mise en ligne le 12 juin 2019


Révision des BPF françaises
Mise en ligne le 11 mai 2019
La Décision du 06/05/2019 du Directeur général de l'ANSM modifie les bonnes pratiques de fabrication (BPF): la partie IV, intitulée « Guide des bonnes pratiques de fabrication pour les...

Liste des médicaments sous surveillance renforcée Mars 2019
Mise en ligne le 4 mai 2019
L’EMA publie une mise à jour de la liste des médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée. Nous listons dans le tableau ci-dessous les produits ajoutés à la liste ainsi que les produits...

Vaccination par les pharmaciens d'officine
Mise en ligne le 26 avril 2019
Un Décret n°2019-357 et trois Arrêtés du 23 avril 2019 relatifs à la vaccination par les pharmaciens d’officine, sont parus au Journal officiel du 25/04/2019. L’objectif de ces textes, pris en...