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Le GUIDE PRATIQUE - Pays d’Amérique Latine : modalités d’enregistrement et de renouvellement de Dispositifs Médicaux a été réalisé par le groupe de travail Export de l’AFAR.

Il présente, pays par pays, la réglementation, les documents administratifs nécessaires aux enregistrements et les modèles de documents à produire. 

Les pays traités dans ce guide sont : Argentine, Bolivie, Brésil, Chili, Colombie, Costa Rica, Cuba, Equateur, Guatemala, Honduras, Mexique équivalence Canada, Mexique équivalence FDA, Mexique, Nicaragua, Panama, Paraguay, Pérou, République dominicaine, Salvador, Uruguay et Venezuela.

Disponible uniquement au format PDF.

Vous pouvez le commander dès maintenant sur le site AFAR / Cahiers.

Ou par mail : secretariat@afar.asso.fr

Par courrier : AFAR 58 avenue de Wagram 75017 Paris 

 

 

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Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Actualités réglementaires
HAS : Dossiers types d’inscription/renouvellement – Modèle unique
Mise en ligne le 30 juillet 2019
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ANSM-cannabis thérapeutique - expérimentation
Mise en ligne le 17 juillet 2019
ANSM : Cannabis thérapeutique – Expérimentation L’ANSM publie les recommandations du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) « Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise...

ANSM : Toxicité hépatique du paracétamol et étiquetage
Mise en ligne le 17 juillet 2019
ANSM : Toxicité hépatique du paracétamol et étiquetage L’ANSM a demandé aux laboratoires commercialisant les spécialités à base de paracétamol en France d’en modifier l’étiquetage pour y faire...

HAS réévaluation des médicaments homéopathiques
Mise en ligne le 12 juin 2019