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Le GUIDE PRATIQUE - Pays d’Amérique Latine : modalités d’enregistrement et de renouvellement de Dispositifs Médicaux a été réalisé par le groupe de travail Export de l’AFAR.

Il présente, pays par pays, la réglementation, les documents administratifs nécessaires aux enregistrements et les modèles de documents à produire. 

Les pays traités dans ce guide sont : Argentine, Bolivie, Brésil, Chili, Colombie, Costa Rica, Cuba, Equateur, Guatemala, Honduras, Mexique équivalence Canada, Mexique équivalence FDA, Mexique, Nicaragua, Panama, Paraguay, Pérou, République dominicaine, Salvador, Uruguay et Venezuela.

Disponible uniquement au format PDF.

Vous pouvez le commander dès maintenant sur le site AFAR / Cahiers.

Ou par mail : secretariat@afar.asso.fr

Par courrier : AFAR 58 avenue de Wagram 75017 Paris 

 

 

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Vie de l'association
Soirée 20 novembre
Révision Loi anti cadeaux

Mise en ligne le 11 octobre 2017
                                L'AFAR a le plaisir de vous convier à sa soirée thématique     "Révision de la Loi Anti Cadeaux, l'ordonnance de janvier 2017, quelle application en 2018 ?"    ...

Formation AFAR/IFIS le 1er décembre 2017
Mise en ligne le 28 août 2017
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose le 1er décembre 2017 la formations suivante : Connaître les règles de la publicité médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires, dont le...

Retour soirée du 27 juin
Mise en ligne le 4 juillet 2017
                                                           Le 27 juin, l’AFAR fut  partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 25 juin 2017
EM Produits de santé organise en partenariat avec l'AFAR les 8 et 9 novembre 2017, une formation sur : Etudes cliniques et publicité : Sélection-Présentations-Cas pratique "Procédures" Vous...

Actualités réglementaires
EMA : Préparation du Brexit
Mise en ligne le 4 août 2017
L’EMA annonce dans un communiqué la mise en place d’un plan de continuité d’activité (ou « Business continuity plan ») visant à anticiper la charge de travail attendue lors du déménagement de...

Produits cosmétiques à mélanger
Mise en ligne le 28 juillet 2017
L’ANSM publie un avis aux fabricants sur les « Produits cosmétiques à ajouter à d’autres produits cosmétiques par les consommateurs ». Au cours de sa campagne d'inspections, relative aux produits...

Suppression des exonérations pour la codéine et ses dérivés
Mise en ligne le 19 juillet 2017
Un arrêté du 12 juillet 2017, publié au JO du 16/07/2017, supprime les exonérations à la réglementation des substances vénéneuses, existant précédemment pour les dérivés opioïdes...

Spots TV ou cinéma Consultation publique
Mise en ligne le 12 juillet 2017
L’ANSM soumet à consultation publique une simplification de la présentation des mentions obligatoires dans les publicités audiovisuelles. En effet, les publicités auprès du public doivent véhiculer...