Sommaire


Le cahier Méthodologie des essais cliniques réunit la série d'articles parus dans la Gazette de l'AFAR depuis juin 2006, sous la plume de Philippe Boyer, augmentée de trois articles inédits.
A destination des Directions Affaires Réglementaires, Médicale et Marketing, ce cahier permet d'avoir ainsi en main :

Un outil pratique pour l'analyse critique des résultats d'essais cliniques, dans le cadre de la validation de vos documents promotionnels ou de formation,
De nombreuses références bibliographiques (plus de 200) pour approfondir vos connaissances,

Un glossaire des principaux termes utilisés en méthodologie,

Un guide lecture de rapide, sous forme de check-list.

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Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...

Actualités réglementaires
HAS : Dossiers types d’inscription/renouvellement – Modèle unique
Mise en ligne le 30 juillet 2019
La HAS a modifié ses modalités de dépôts des dossiers de demande d’inscription, d’extension d’indication, de renouvellement et de réévaluation. En effet, si auparavant il existait deux dossiers...

ANSM-cannabis thérapeutique - expérimentation
Mise en ligne le 17 juillet 2019
ANSM : Cannabis thérapeutique – Expérimentation L’ANSM publie les recommandations du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) « Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise...

ANSM : Toxicité hépatique du paracétamol et étiquetage
Mise en ligne le 17 juillet 2019
ANSM : Toxicité hépatique du paracétamol et étiquetage L’ANSM a demandé aux laboratoires commercialisant les spécialités à base de paracétamol en France d’en modifier l’étiquetage pour y faire...

HAS réévaluation des médicaments homéopathiques
Mise en ligne le 12 juin 2019