Vie de l'association




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Actualités réglementaires
Groupe biologique similaire : Mise à jour de la liste
Mise en ligne le 22 février 2019
L’ANSM met à jour la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R5121-9-1 du CSP, en tenant compte de décisions non rendues publiques. Nous dressons, dans le...

Essais cliniques : Dématérialisation des échanges
Mise en ligne le 15 février 2019
L’ANSM rappelle qu’elle a mis en place la dématérialisation des échanges par courrier électronique pour l'ensemble des demandes d'autorisation d'essais cliniques et les modifications substantielles...

Dématérialisation des certificats BPF/BPD de substances actives
Mise en ligne le 8 février 2019
L’ANSM annonce que depuis le 1er janvier 2019, elle n'émet plus d'original signé des certificats de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) à l’issue d’une inspections des...

Q/R dispositif de sécurité
Mise en ligne le 31 janvier 2019
La Commission européenne publie une mise à jour (version 13.0) de son document de questions/réponses relatif aux dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain. 9...