Dématérialisation des certificats BPF/BPD de substances actives
Mise en ligne le 8 février 2019

L’ANSM annonce que depuis le 1er janvier 2019, elle n'émet plus d'original signé des certificats de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) à l’issue d’une inspections des sites de fabrication/distribution des substances actives. Ces certificats sont mis en ligne par l’ANSM et librement consultables sur la base de données européenne EudraGMDP. L’information est mise à disposition en français et en anglais.

Pour rappel, cette base de données permet depuis 2007 de s’affranchir de la soumission de documents papier lors des demandes d’AMM par exemple ou encore d’améliorer le partage d’informations entre les autorités compétentes et le public. L’ANSM ne délivre déjà plus d’original signé des certificats BPF/BPD pour les médicaments depuis avril 2016.

Par ailleurs, depuis le 1er janvier 2019, l'ANSM émet désormais un certificat de conformité aux BPD pour les substances à usage humain

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Vie de l'association
Adhésion 2020
Mise en ligne le 8 janvier 2020
ADHESION 2020 Mise en ligne le 08 janvier 2020 Chers adhérents, Comme chaque année, votre adhésion à l’AFAR doit être renouvelée si vous souhaitez continuer à bénéficier des services...

Fermeture AFAR du 24 au 31 décembre
Mise en ligne le 31 décembre 2019
Les bureaux de l'AFAR seront fermés du 24 au 31 décembre inclu. L'AFAR vous souhaite à toutes et à tous de très bonnes fêtes de fin...

Matinale loi anti-cadeaux 21 janvier 2020
Mise en ligne le 16 décembre 2019
"Loi anti-cadeaux: comment appliquer le nouveau régime?" Les textes d'application de la loi anti-cadeaux, attendus depuis le premier semestre 2018, devraient être adoptés au premier trimestre...

Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances