Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

E-Submission Conventions de numérotation des procédures
Source : ARC Pharma
L’EMA met à jour l’annexe 1 reprenant ses conventions de numérotation des procédures, notamment...Lire la suite
15 avril 2016

Mise à jour référentiel certification visite médicale
Source : ARC Pharma
Le 15 octobre 2014, le CEPS et le LEEM ont signé une nouvelle charte, non plus de la "Visite...Lire la suite
1 avril 2016

Certificats BPF
Source : ARC Pharma
L’ANSM annonce qu’elle mettra en ligne, dans la base de données communautaire EudraGMP, les...Lire la suite
25 mars 2016

EDQM : Soumission électronique des demandes de CEP
Source : ARC Pharma
L’EDQM publie la feuille de route relative à la mise en place progressive de la soumission...Lire la suite
18 mars 2016

Projet PRIME pour les médicaments prioritaires
Source : ARC Pharma
L’EMA annonce le lancement de son projet « PRIME » pour les médicaments prioritaires. PRIME est...Lire la suite
11 mars 2016

Mise en oeuvre des dispositifs de sécurité
Source : ARC Pharma
L’EMA a publié une mise à jour du plan de mise en œuvre des dispositifs de sécurité (identifiant...Lire la suite
4 mars 2016

Simplification des procédures à l'ANSM
Source : ARC Pharma
Le décret 2016-183 du 23 février 2016 (JO du 25/02) simplifie un certain nombre de procédures...Lire la suite
26 février 2016

Déclaration annuelle des ventes médicaments/DM/DMDIV
Source : ARC Pharma
Depuis la LFSS 2012,les industriels doivent transmettre à l’ANSM les déclarations de leurs...Lire la suite
19 février 2016

Identification unique des médicaments: règlement délégué enfin publié
Source : ARC Pharma
  Le règlement délégué (UE) 2016/161 du 2 octobre 2015, fixant les modalités des dispositifs...Lire la suite
12 février 2016
Vie de l'association
Soirée AFAR
1er octobre

Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...

Règlement intérieur et chartes confidentialité et conformité au droit de la concurrence
Mise en ligne le 11 mai 2018
Veuillez trouver ci-joint le règlement intérieur ainsi que les chartes de confidentialité et de conformité au droit de la concurrence qui ont été approuvés lors de l'Assemblée générale du 15 mars...

Annuaire 2018
Mise à jour profil en ligne

Mise en ligne le 1 mai 2018
Vous venez de recevoir l'annuaire papier 2018. Cependant, afin que l’annuaire en ligne soit à jour, nous vous rappelons que la création et la mise à jour de votre profil sur l'intranet doivent...