Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Projet PRIME pour les médicaments prioritaires
Source : ARC Pharma
L’EMA annonce le lancement de son projet « PRIME » pour les médicaments prioritaires. PRIME est...Lire la suite
11 mars 2016

Mise en oeuvre des dispositifs de sécurité
Source : ARC Pharma
L’EMA a publié une mise à jour du plan de mise en œuvre des dispositifs de sécurité (identifiant...Lire la suite
4 mars 2016

Simplification des procédures à l'ANSM
Source : ARC Pharma
Le décret 2016-183 du 23 février 2016 (JO du 25/02) simplifie un certain nombre de procédures...Lire la suite
26 février 2016

Déclaration annuelle des ventes médicaments/DM/DMDIV
Source : ARC Pharma
Depuis la LFSS 2012,les industriels doivent transmettre à l’ANSM les déclarations de leurs...Lire la suite
19 février 2016

Identification unique des médicaments: règlement délégué enfin publié
Source : ARC Pharma
  Le règlement délégué (UE) 2016/161 du 2 octobre 2015, fixant les modalités des dispositifs...Lire la suite
12 février 2016

Adoption du format européen feuille de style
Source : ARC Pharma
  L’ANSM annonce la mise en oeuvre immédiate d’un nouveau format de la Feuille de style...Lire la suite
5 février 2016

Feuille de style partielle pour annexes de l'AMM
Source : ARC Pharma
Le lien hypertexte vers le modèle « partiel » de la feuille de style pour la rédaction des...Lire la suite
29 janvier 2016

ANSM Programme de travail 2016
Source : ARC Pharma
L’ANSM publie son programme de travail pour l’année 2016, construit autour des 4 orientations...Lire la suite
15 janvier 2016

Suppression de la taxe annuelle sur les cosmétiques
Source : ARC Pharma
La loi 2015-1785 de finances pour 2016 du 29 décembre 2015 (JO du 30/12) supprime la taxe sur...Lire la suite
8 janvier 2016
Vie de l'association
Soirée AFAR
1er octobre

Mise en ligne le 30 août 2018
A J-6mois environ de la date de sortie du Royaume Uni de l’union européenne, l’AFAR a organisé une soirée le 1er octobre dernier sur le thème :   BREXIT : IMPACTS REGLEMENTAIRES ET QUALITE sur...

Formations AFAR/IFIS
Mise en ligne le 5 juillet 2018
L'AFAR, en partenariat avec l'IFIS, propose les formations suivantes : ​Maîtriser les règles des lois DMOS et Transparence pour les assistant(e)s et gestionnaires le 16 octobre 2018, dont vous...

Formation EM Produits de santé/AFAR
Mise en ligne le 2 juillet 2018
Nous vous adressons le programme de la formation sur le thème : Etudes cliniques et publicité : Sélection – Validation – Présentations – « Guidelines » Paris mardi 9 et mercredi matin 10...

Soirée AFAR du 21 juin
Mise en ligne le 18 mai 2018
Soirée thématique le 21 juin 2018 Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires...