Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Gestion des modifications d'AMM nationales
Source : NA
L’ANSM a publié le 6 novembre dernier une mise à jour des modalités de gestion des modifications...Lire la suite
9 novembre 2018

Désignation aléatoire des CPP
Source : ARC Pharma
Est parue au Journal Officiel du 18/10/2018 la Loi n°2018-892 du 17 octobre 2018 relative à la...Lire la suite
24 octobre 2018

Ajustement des redevances de pharmacovigilance
Source : ARC Pharma
Le Règlement délégué (UE) 2018/1298 du 11 juillet 2018 (JO du 28/09/2018) modifie le Règlement (UE)...Lire la suite
3 octobre 2018

Gestion des ATUn Nouveau dispositif
Source : ARC Pharma
Comme annoncé précédemment, le nouveau dispositif de gestion des Autorisations Temporaires...Lire la suite
21 septembre 2018

Modification/renouvellement de CEP : Mise à jour de la ligne directrice
Source : ARC Pharma
L’EDQM révise sa ligne directrice concernant les exigences en matière de modification et de...Lire la suite
14 septembre 2018

Etablissements pharmaceutiques Avis aux grossistes répartiteurs
Source : ARC Pharma
L’ANSM engage une consultation publique relative aux modalités d’ouverture effective des...Lire la suite
7 septembre 2018

Accès et enregistrement à EudraVigilance
Source : ARC Pharma
Depuis le 26 juillet 2018, et conformément à sa récente communication, l’EMA a intégré les services...Lire la suite
1 août 2018

Préparation du Brexit
Source : ARC Pharma
L’EMA publie les résultats d’une enquête sur la préparation du « BREXIT » par les industriels,...Lire la suite
18 juillet 2018

Accès à Eudravigilance et à l'EMA : identifiant unique
Source : ARC Pharma
L’EMA annonce qu’à compter du 26 juillet 2018, des changements dans l’accès à EudraVigilance sont...Lire la suite
13 juillet 2018
Vie de l'association
Adhésion 2020
Mise en ligne le 8 janvier 2020
ADHESION 2020 Mise en ligne le 08 janvier 2020 Chers adhérents, Comme chaque année, votre adhésion à l’AFAR doit être renouvelée si vous souhaitez continuer à bénéficier des services...

Fermeture AFAR du 24 au 31 décembre
Mise en ligne le 31 décembre 2019
Les bureaux de l'AFAR seront fermés du 24 au 31 décembre inclu. L'AFAR vous souhaite à toutes et à tous de très bonnes fêtes de fin...

Matinale loi anti-cadeaux 21 janvier 2020
Mise en ligne le 16 décembre 2019
"Loi anti-cadeaux: comment appliquer le nouveau régime?" Les textes d'application de la loi anti-cadeaux, attendus depuis le premier semestre 2018, devraient être adoptés au premier trimestre...

Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances