Actualités réglementaires




Titre
Mise en ligne le

Reconnaissance mutuelle des inspections
Source : ARC Pharma
Dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle des inspections des sites de fabrication entre...Lire la suite
6 juin 2018

Thésaurus des intéractions médicamenteuses
Source : ARC Pharma
L’ANSM publie la mise à jour du Thésaurus des interactions médicamenteuses. La publication de cette...Lire la suite
25 mai 2018

CNIL "RGPD" Nouveau modèle de registre des activités de traitement
Source : ARC Pharma
La CNIL annonce mettre à disposition des entreprises un nouveau modèle de registre des activités de...Lire la suite
18 mai 2018

Contributions Lv/Lh Transmission des déclarations informatives
Source : ARC Pharma
Un décret n° 2018-317 du 27 avril 2018, relatif aux modalités de transmission des informations...Lire la suite
5 mai 2018

Dispositifs de sécurité Mise en oeuvre en France
Source : ARC Pharma
Le Décret n° 2018-291 du 20 avril 2018 (JO du 22/04/2018) relatif à la sécurité de la chaîne...Lire la suite
25 avril 2018

Brexit Redistribution des procédures centralisées avec UK rapporteur ou co-rapporteur
Source : ARC Pharma
Dans le cadre du retrait de l’Union européenne (UE) du Royaume-Uni (« BREXIT »), l’EMA prépare...Lire la suite
18 avril 2018

Groupes biologiques similaires Modification
Source : AFAR
L’ANSM a mis à jour sa page internet listant les groupes biologiques similaires, créés par une...Lire la suite
6 avril 2018

Avenant 12 à la convention nationale pharmaceutique
Source : ARC Pharma
Est publié au Journal Officiel du 16/03/2018, un arrêté du 9 mars 2018, portant approbation de...Lire la suite
21 mars 2018

EUDRALEX Vol.10 Inspection des BPC
Source : ARC Pharma
Dans le cadre de la prochaine mise en œuvre du Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais...Lire la suite
16 mars 2018
Vie de l'association
Fermeture AFAR du 2 au 23 août
Mise en ligne le 30 juillet 2019
Le secrétariat de l'AFAR est fermé du 2 au 23 août inclus. L'AFAR vous souhaite de très bonnes vacances

Soiréedu 10 juillet 2019 : Industrie et associations de patients
Mise en ligne le 21 juin 2019
Dans l’objectif continu de renforcer ses relations avec l’Université l’AFAR est partenaire de la réunion organisée par le Master 2 Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des...

Matinale Essais Cliniques du 23 mai 2019
Mise en ligne le 3 mai 2019
Matinale AFAR du 23 mai 2019 ACTUALITES EN RECHERCHE CLINIQUE : Les autorités françaises se préparent à l’entrée en application du Règlement (UE) 536/2014 L’AFAR souhaite vous convier à une...

Retour AG 21 mars
Mise en ligne le 20 février 2019
Au conseil d'administration 3 postes étaient à pouvoir, 3 administrateurs sortant ont été réélus. Le conseil d’administration est désormais composé de : Marie-Christine LOTZ Edouard...