EMA : Préparation des essais cliniques pédiatriques – Projet de recommandations
Mise en ligne le 25 septembre 2019

EMA : Préparation des essais cliniques pédiatriques – Projet de recommandations

Le groupe de coordination Enpr-EMA (European network of paediatric research at the EMA) lance une consultation publique sur un projet de recommandations relatives à la préparation des essais cliniques pédiatriques.

Ces recommandations, destinées aux promoteurs, chercheurs et investigateurs visent à garantir la bonne préparation des essais cliniques pédiatriques en vue de leur bonne conduite. La préparation de ces essais doit être initiée avant même la conception du plan de développement et doit être conduite en parallèle de ce dernier.

Les principes clés d’une bonne préparation y sont développés :

  • - recueillir des informations pertinentes,
  • - impliquer des contributeurs (sites, réseaux, investigateurs, patients) pertinents,
  • - suivre un processus structuré,
  • - utiliser les ressources appropriées.

 

L’Enpr-EMA invite toutes les parties prenantes concernées, y compris les sites d'essais cliniques, les chercheurs, les réseaux, les promoteurs, les patients et toutes les personnes impliquées dans la préparation et la conduite d'essais cliniques pédiatriques à envoyer, avant le 15 novembre 2019, leurs commentaires sur ce projet à l'adresse suivante :

enpremasurveys@ema.europa.eu

 

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